Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van ondervoeding en herstellen van de voedingsstatus bij gehospitaliseerde kinderen (PREDIRE)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Ontwikkelen van een Organisatie om de Screening en Zorg voor Uitgehongerde Kinderen in het Ziekenhuis te Verbeteren

Deze cluster-gerandomiseerde studie zal de impact evalueren van een veelzijdige interventie (inclusief elektronische medische waarschuwingen) gecoördineerd door een Voedingsondersteuningsteam, op de naleving van aanbevolen praktijken voor de zorg van uitgehongerde kinderen, onder het gezondheidspersoneel van een groot academisch ziekenhuis. Een belangrijk onderdeel van de studie is om te beoordelen of verbeterde naleving van richtlijnen leidt tot een vermindering van complicatierisico's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1457

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische en chirurgische afdelingen in een groot academisch ziekenhuis die pediatrische acute zorg bieden.
  • alle ziekenhuismedewerkers met directe patiëntenzorg die aan één afdeling verbonden zijn (inclusief artsen, verpleegkundigen, verpleegassistenten, fysiotherapeuten, diëtisten).
  • alle kinderen die bij opname in het ziekenhuis als ondervoed geregistreerd staan.

Exclusiecriteria:

  • neonatale en intensive care afdelingen.
  • alle ziekenhuismedewerkers met directe patiëntenzorg die niet aan één afdeling verbonden zijn.
  • leeftijd onder één maand, lever- of nierafwijkingen, ernstig hartfalen, verblijf korter dan 2 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Procedure: Toegang tot een geautomatiseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem (CCDDS)
Automatisch CCDSS zal de arts voor elk geval van ondervoeding waarschuwen met behulp van een algoritme op basis van leeftijd, geslacht, gewicht en lengte van elk opgenomen kind.
Experimenteel: Voedingsondersteuningsteam
Procedure: Toegang tot een geautomatiseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem (CCDDS)
Automatisch CCDSS zal de arts voor elk geval van ondervoeding waarschuwen met behulp van een algoritme op basis van leeftijd, geslacht, gewicht en lengte van elk opgenomen kind.
Gedragsmatig: Opleiding van zorgverleners
Opleiding van het ziekenhuispersoneel in evidence-based praktijken voor ondervoedingszorg zal worden voorgesteld in de experimentele arm. Specifieke training zal worden gericht op deelnemers volgens hun functie.
Ander: Lokale ondersteuning door een diëtist
Assistentie wordt lokaal uitgevoerd door een lokale diëtist. Periodieke multidisciplinaire vergaderingen zullen worden bijgewoond door het ziekenhuispersoneel behorend tot de interventiegroep, inclusief de analyse van klinische incidenten met betrekking tot voedingszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van aanbevolen praktijken (inclusief weging, fysiotherapie, voedingsonderzoek en monitoring)
Tijdsspanne: Minstens 2 dagen afhankelijk van de opnametijd in het ziekenhuis
Minstens 2 dagen afhankelijk van de opnametijd in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Minstens 2 dagen afhankelijk van de opnameduur
Minstens 2 dagen afhankelijk van de opnameduur
Evolutie van de voedingsstatus
Tijdsspanne: Minstens 2 dagen afhankelijk van de ziekenhuisopnametijd
Minstens 2 dagen afhankelijk van de ziekenhuisopnametijd
Gemiddelde lengte en kosten van verblijf
Tijdsspanne: Minstens 2 dagen afhankelijk van de ziekenhuisopnameduur
Minstens 2 dagen afhankelijk van de ziekenhuisopnameduur
Geschikt in te schakelen Voedingsondersteuningsteam
Tijdsspanne: Minstens 2 dagen afhankelijk van de opnameduur
Minstens 2 dagen afhankelijk van de opnameduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008.522/23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren