Prevención de la desnutrición y restauración del estado nutricional en niños hospitalizados (PREDIRE)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Desarrollar una Organización para Mejorar el Cribado y la Atención de Niños Desnutridos en el Hospital
Este ensayo aleatorizado por conglomerados evaluará el impacto de una intervención multifacética (que incluye alertas médicas electrónicas) coordinada por un Equipo de Apoyo Nutricional, sobre la adherencia a las prácticas recomendadas para el cuidado de niños desnutridos, entre el personal sanitario de un gran hospital universitario.
Un componente clave del estudio es evaluar si una mayor adherencia a las directrices conduce a una reducción en las tasas de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1457
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- unidades médicas y quirúrgicas en un gran hospital universitario que brinda atención pediátrica aguda.
- cualquier personal del hospital con atención directa al paciente que esté afiliado a una sola unidad (incluye médicos, enfermeras, asistentes de enfermería, fisioterapeutas, dietistas).
- todos los niños registrados como desnutridos en su ingreso al hospital.
Criterios de exclusión:
- unidades neonatales y de cuidados intensivos.
- cualquier personal del hospital con atención directa al paciente que no esté afiliado a una sola unidad.
- edad inferior a un mes, anomalías hepáticas o renales, insuficiencia cardíaca grave, estancia inferior a 2 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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El CCDSS automático alertará al médico de cada caso de desnutrición mediante un algoritmo basado en la edad, el sexo, el peso y la talla de cada niño hospitalizado.
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Experimental: Equipo de Apoyo Nutricional
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El CCDSS automático alertará al médico de cada caso de desnutrición mediante un algoritmo basado en la edad, el sexo, el peso y la talla de cada niño hospitalizado.
Se propondrá la educación del personal hospitalario sobre prácticas basadas en la evidencia en el cuidado de la desnutrición en el brazo experimental.
La formación específica se dirigirá a los participantes según su función.
La asistencia será realizada localmente por un dietista local.
Se asistirá a reuniones multidisciplinarias periódicas por parte del personal del hospital perteneciente al brazo de intervención, incluyendo el análisis de incidentes clínicos relacionados con la atención nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a las prácticas recomendadas (incluido el pesaje, la fisioterapia, la encuesta nutricional y el seguimiento)
Periodo de tiempo: Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Evolución del estado nutricional
Periodo de tiempo: Al menos 2 días según la duración de la hospitalización
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Al menos 2 días según la duración de la hospitalización
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Duración y costo medio de la estancia
Periodo de tiempo: Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Equipo de Soporte Nutricional Apropiado para Llamar
Periodo de tiempo: Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Al menos 2 días dependiendo del tiempo de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ensayo aleatorizado por grupos
- Niños
- Calidad de la atención médica
- Estudios de intervención
- Seguridad del paciente
- Pediatría
- Desnutrición
- Trabajadores de la salud
- Personal sanitario
- Prevención Secundaria
- Cumplimiento de la guía
- Términos MeSH:
- Encuestas de nutrición
- Cuidado de los niños
- Sistemas de recordatorio
- Términos no MeSH:
- Sistema Informático de Apoyo a la Decisión Clínica
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008.522/23
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .