- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01081587
Prevence podvýživy a obnovení nutričního stavu u hospitalizovaných dětí (PREDIRE)
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vytvoření organizace pro zlepšení screeningu a péče o podvyživené děti v nemocnici
Tato randomizovaná studie ve shlucích vyhodnotí dopad mnohostranné intervence (včetně elektronických lékařských upozornění) koordinované Týmem nutriční podpory na dodržování doporučených postupů péče o podvyživené děti mezi zdravotnickým personálem velké univerzitní nemocnice.
Klíčovou součástí studie je posoudit, zda lepší dodržování směrnic vede ke snížení výskytu komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1457
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařské a chirurgické jednotky ve velké fakultní nemocnici poskytující pediatrickou akutní péči.
- jakýkoli nemocniční personál s přímou péčí o pacienty, který je přidružen k jedné jednotce (zahrnuje lékaře, sestry, ošetřovatelské asistenty, fyzioterapeuty, dietology).
- všechny děti zaznamenané jako podvyživené při jejich přijetí do nemocnice
Kritéria pro vyloučení:
- neonatální a jednotky intenzivní péče.
- jakýkoli nemocniční personál s přímou péčí o pacienty, který není přidružen k jedné jednotce.
- věk pod jeden měsíc, jaterní nebo ledvinové abnormality, těžké srdeční selhání, pobyt kratší než 2 dny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Automatický CCDSS upozorní lékaře na každý případ podvýživy pomocí algoritmu založeného na věku, pohlaví, hmotnosti a výšce každého hospitalizovaného dítěte.
|
|
Experimentální: Tým nutriční podpory
|
Automatický CCDSS upozorní lékaře na každý případ podvýživy pomocí algoritmu založeného na věku, pohlaví, hmotnosti a výšce každého hospitalizovaného dítěte.
V experimentální skupině bude navrženo vzdělávání nemocničního personálu v postupech založených na důkazech v péči o podvýživu.
Specifické školení bude zaměřeno na účastníky podle jejich funkce.
Pomoc bude poskytována lokálně místním dietologem.
Pravidelných multidisciplinárních schůzek se zúčastní personál nemocnice patřící do intervenční skupiny, včetně analýzy klinických incidentů souvisejících s nutriční péčí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování doporučených postupů (včetně vážení, fyzioterapie, nutričního průzkumu a monitorování)
Časové okno: Minimálně 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
Minimálně 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: Alespoň 2 dny v závislosti na délce hospitalizace
|
Alespoň 2 dny v závislosti na délce hospitalizace
|
|
Vývoj nutričního stavu
Časové okno: Alespoň 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
Alespoň 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
|
Průměrná délka a náklady na pobyt
Časové okno: Alespoň 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
Alespoň 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
|
Vhodný tým pro výživovou podporu
Časové okno: Alespoň 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
Alespoň 2 dny v závislosti na době hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Klastrová randomizovaná studie
- Děti
- Kvalita zdravotní péče
- Intervenční studie
- Bezpečnost pacienta
- Pediatrie
- Podvýživa
- Zdravotníci
- Zdravotní personál
- Sekundární prevence
- Dodržování pokynů
- MeSH termíny:
- Výživové průzkumy
- Péče o děti
- Upomínkové systémy
- Netermíny MeSH:
- Počítačový systém klinické podpory rozhodování
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008.522/23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Přístup ke klinickému rozhodovacímu systému podporovanému počítačem (CCDDS)
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání léků
-
University of Wisconsin, MadisonFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor