Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förhindra undernäring och återställa näringstillståndet hos barn som vårdas på sjukhus (PREDIRE)

13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utveckla en organisation för att förbättra screening och vård av svältande barn på sjukhus

Denna klusterrandomiserade studie kommer att utvärdera effekten av en mångfacetterad intervention (inklusive elektroniska medicinska varningar) koordinerad av ett Näringsuppföljningsteam, på följsamheten till rekommenderade rutiner för vård av svältande barn, bland sjukvårdspersonal på ett stort universitetssjukhus. En nyckelkomponent i studien är att bedöma om förbättrad följsamhet till riktlinjer leder till en minskning av komplikationsfrekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1457

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinska och kirurgiska enheter på ett stort undervisningssjukhus som ger pediatrisk akutvård.
  • all sjukhuspersonal med direkt patientkontakt som är knuten till en specifik enhet (inkluderar läkare, sjuksköterskor, undersköterskor, fysioterapeuter, dietister).
  • alla barn som registrerats som undernärda vid inkomst till sjukhuset.

Exklusionskriterier:

  • neonatal- och intensivvårdsenheter.
  • all sjukhuspersonal med direkt patientkontakt som inte är knuten till en specifik enhet.
  • ålder under en månad, lever- eller njurpåverkan, svår hjärtsvikt, vistelse kortare än 2 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Procedur: Tillgång till ett datoriserat kliniskt beslutsstödssystem (CCDDS)
Automatiskt CCDSS kommer att varna läkare för varje fall av undernärda barn med en algoritm baserad på ålder, kön, vikt och längd hos varje inlagd patient.
Experimentell: Nutritionsteam
Procedur: Tillgång till ett datoriserat kliniskt beslutsstödssystem (CCDDS)
Automatiskt CCDSS kommer att varna läkare för varje fall av undernärda barn med en algoritm baserad på ålder, kön, vikt och längd hos varje inlagd patient.
Beteende: Utbildning av vårdpersonal
Utbildning av sjukhuspersonalen i evidensbaserad praxis inom malnutritionvård kommer att föreslås i den experimentella armen. Specifik utbildning kommer att riktas till deltagarna enligt deras funktion.
Övrig: Lokal hjälp av en dietist
Assistans kommer att utföras lokalt av en lokal dietist. Periodiska multidisciplinära möten kommer att besökas av sjukhuspersonal som tillhör interventionsarmen, inklusive analys av kliniska incidenter relaterade till nutritionsvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följsamhet till rekommenderade rutiner (inklusive viktmätning, fysioterapi, näringsenkät och övervakning)
Tidsram: Minst 2 dagar beroende på sjukhusvistelsens längd
Minst 2 dagar beroende på sjukhusvistelsens längd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Minst 2 dagar beroende på sjukhusvistelsens längd
Minst 2 dagar beroende på sjukhusvistelsens längd
Utveckling av nutritionsstatus
Tidsram: Minst 2 dagar beroende på vårdtiden
Minst 2 dagar beroende på vårdtiden
Medellängd och kostnad för vistelse
Tidsram: Minst 2 dagar beroende på vårdtiden
Minst 2 dagar beroende på vårdtiden
Lämpligt inkopplingsstöd för näringsteam
Tidsram: Minst 2 dagar beroende på vårdtiden
Minst 2 dagar beroende på vårdtiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Första postat (Beräknad)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008.522/23

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera