- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01081587
Forebyggelse af underernæring og genetablering af ernæringstilstanden hos indlagte børn (PREDIRE)
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Udvikling af en organisation til at forbedre screening og behandling af underernærede børn på hospitaler
Dette klynge-randomiserede forsøg vil evaluere effekten af en flerfacetteret intervention (inklusive elektroniske medicinske advarsler) koordineret af et Ernæringsstøtteam på overholdelsen af anbefalede praksisser for pleje af sultne børn blandt sundhedspersonale på et stort universitetshospital.
En nøglekomponent i studiet er at vurdere, om forbedret overholdelse af retningslinjer fører til en reduktion i komplikationsrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1457
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinske og kirurgiske afdelinger på et stort undervisningshospital, der leverer akut pediatrisk pleje.
- alt hospitalspersonale med direkte patientkontakt, der er tilknyttet en enkelt afdeling (inkluderer læger, sygeplejersker, sygehjælpere, fysioterapeuter, ernæringseksperter).
- alle børn registreret som underernærede ved indlæggelse på hospitalet
Eksklusionskriterier:
- neonatale og intensivafdelinger.
- alt hospitalspersonale med direkte patientkontakt, der ikke er tilknyttet en enkelt afdeling.
- alder under en måned, lever- eller nyreabnormaliteter, svær hjertesvigt, ophold under 2 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Automatisk CCDSS vil advare lægen for hvert tilfælde af underernæring ved hjælp af en algoritme baseret på alder, køn, vægt og størrelse for hvert indlagte barn.
|
|
Eksperimentel: Ernæringsstøtteteam
|
Automatisk CCDSS vil advare lægen for hvert tilfælde af underernæring ved hjælp af en algoritme baseret på alder, køn, vægt og størrelse for hvert indlagte barn.
Uddannelse af hospitalspersonalet i evidensbaseret praksis i underernæringspleje vil blive foreslået i den eksperimentelle gruppe.
Specifik træning vil blive rettet mod deltagerne i henhold til deres funktion.
Assistance vil blive udført lokalt af en lokal diætist.
Periodiske tværfaglige møder vil blive deltaget i af hospitalspersonalet, der tilhører interventionsgruppen, herunder analysen af kliniske hændelser relateret til ernæringspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af anbefalede praksisser (herunder vejning, fysioterapi, ernæringsundersøgelse og monitorering)
Tidsramme: Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
|
Udvikling i ernæringsstatus
Tidsramme: Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
|
Gennemsnitlig længde og omkostning ved ophold
Tidsramme: Mindst 2 dage afhængigt af hospitalsopholdets længde
|
Mindst 2 dage afhængigt af hospitalsopholdets længde
|
|
Passende tilkaldelse af Ernæringsstøtte Team
Tidsramme: Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
Mindst 2 dage afhængigt af indlæggelsestiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noël PERETTI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Femme-Mère-Enfant (Bron, France)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Touzet S, Duclos A, Denis A, Restier-Miron L, Occelli P, Polazzi S, Betito D, Gamba G, Cour-Andlauer F, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Multifaceted intervention to enhance the screening and care of hospitalised malnourished children: study protocol for the PREDIRE cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Mar 22;13:107. doi: 10.1186/1472-6963-13-107.
- Duclos A, Touzet S, Restier L, Occelli P, Cour-Andlauer F, Denis A, Polazzi S, Colin C, Lachaux A, Peretti N; PREDIRE Study Group. Implementation of a computerized system in pediatric wards to improve nutritional care: a cluster randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Jul;69(7):769-75. doi: 10.1038/ejcn.2014.288. Epub 2015 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2010
Først opslået (Anslået)
5. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Cluster randomiseret forsøg
- Børn
- Kvaliteten af sundhedsvæsenet
- Interventionsstudier
- Patientsikkerhed
- Pædiatri
- Fejlernæring
- Sundhedsarbejdere
- Sundhedspersonale
- Sekundær forebyggelse
- Retningslinje overholdelse
- MeSH termer:
- Ernæringsundersøgelser
- Børnepasning
- Påmindelsessystemer
- Ikke-MeSH-begreber:
- Computerdrevet klinisk beslutningsstøttesystem
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008.522/23
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Adgang til et Computeriseret Klinisk Beslutningsstøttesystem (CCDDS)
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Unity Health TorontoTilmelding efter invitationAstma | Apotek | Computerstyret beslutningsstøttesystem | AstmabehandlingCanada
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering