- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01084018
Sydänleikkauksen jälkeiseen kipuun räätälöidyn hoitotyön virtuaalisen intervention kehittäminen ja arviointi (SOULAGETAVIE)
Sydänleikkauksen jälkeiseen kipuun räätälöidyn hoitotyön virtuaalisen intervention kehittäminen ja arviointi - SOULAGETAVIE
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja arvioida kivun esteisiin ja katastrofeihin kohdistetun tietokoneräätälöidyn toimenpiteen vaikutuksia sydänleikkauspotilailla.
Hypoteesit ovat, että kokeellisessa ryhmässä, verrattuna kontrolliryhmään, osallistujat osoittavat vähemmän kipua, vähemmän kivun häiriöitä toimintoihinsa, vähemmän asenteellisia esteitä ja vähemmän katastrofaalista kipua.
Pilotti-RCT:llä on etuoikeus arvioida intervention alustavia vaikutuksia seuraaviin tuloksiin: kivun voimakkuus, analgeettien kulutus, kivun häiriöt, esteet ja kivun katastrofi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen tarkoitus sydänleikkaus
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- osaa täyttää kyselylomakkeet ranskaksi
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen toiseen psykososiaaliseen interventioon
- kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia, 7 päivää, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
24, 48, 72 tuntia, 7 päivää, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Opintojohtaja: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Päätutkija: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 09.214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .