- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01084018
Ontwikkeling en evaluatie van een virtuele verpleeginterventie op maat gemaakt voor pijn na hartchirurgie (SOULAGETAVIE)
Ontwikkeling en evaluatie van een virtuele verpleeginterventie op maat gemaakt voor pijn na hartchirurgie-SOULAGETAVIE
Het doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van de effecten van een op de computer afgestemde interventie gericht op pijnbarrières en catastroferen bij volwassenen die een hartoperatie ondergaan.
De hypothesen zijn dat in de experimentele groep, in vergelijking met de controlegroep, de deelnemers minder pijn zullen vertonen, minder pijninterferentie in hun activiteiten, minder houdingsbarrières en minder catastrofale pijn.
Een pilot-RCT heeft het voorrecht om de voorlopige effecten van de interventie op de volgende uitkomsten te beoordelen: pijnintensiteit, analgetische consumptie, pijninterferentie, barrières en catastroferen van pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste intentie hartoperatie
- 18 jaar of ouder
- vragenlijsten in het Frans kunnen invullen
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een andere psychosociale interventie
- cognitieve of psychiatrische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 24, 48, 72 uur, 7 dagen, 6 maanden na de operatie
|
24, 48, 72 uur, 7 dagen, 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studie directeur: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Hoofdonderzoeker: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CE 09.214
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .