- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01084018
Desarrollo y Evaluación de una Intervención Virtual de Enfermería Adaptada al Dolor Post Cirugía Cardiaca (SOULAGETAVIE)
Desarrollo y Evaluación de una Intervención Virtual de Enfermería Adaptada para el Dolor Posterior a la Cirugía Cardíaca-SOULAGETAVIE
El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar los efectos de una intervención adaptada por computadora dirigida a las barreras del dolor y el catastrofismo en adultos sometidos a cirugía cardíaca.
Las hipótesis son que en el grupo experimental, en comparación con el grupo de control, los participantes mostrarán niveles más bajos de dolor, menos interferencia del dolor en sus actividades, menos barreras de actitud y menos catastrofización del dolor.
Un ECA piloto tiene el privilegio de evaluar los efectos preliminares de la intervención sobre los siguientes resultados: intensidad del dolor, consumo de analgésicos, interferencia del dolor, barreras y catastrofización del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía cardíaca de primera intención
- 18 años o más
- capaz de llenar cuestionarios en francés
Criterio de exclusión:
- participación en otra intervención psicosocial
- trastorno cognitivo o psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24, 48, 72 hrs, 7 días, 6 meses después de la cirugía
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24, 48, 72 hrs, 7 días, 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Director de estudio: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Investigador principal: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE 09.214
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