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Desarrollo y Evaluación de una Intervención Virtual de Enfermería Adaptada al Dolor Post Cirugía Cardiaca (SOULAGETAVIE)

14 de septiembre de 2010 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Desarrollo y Evaluación de una Intervención Virtual de Enfermería Adaptada para el Dolor Posterior a la Cirugía Cardíaca-SOULAGETAVIE

El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar los efectos de una intervención adaptada por computadora dirigida a las barreras del dolor y el catastrofismo en adultos sometidos a cirugía cardíaca.

Las hipótesis son que en el grupo experimental, en comparación con el grupo de control, los participantes mostrarán niveles más bajos de dolor, menos interferencia del dolor en sus actividades, menos barreras de actitud y menos catastrofización del dolor.

Un ECA piloto tiene el privilegio de evaluar los efectos preliminares de la intervención sobre los siguientes resultados: intensidad del dolor, consumo de analgésicos, interferencia del dolor, barreras y catastrofización del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Hotel-Dieu (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía cardíaca de primera intención
  • 18 años o más
  • capaz de llenar cuestionarios en francés

Criterio de exclusión:

  • participación en otra intervención psicosocial
  • trastorno cognitivo o psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24, 48, 72 hrs, 7 días, 6 meses después de la cirugía
24, 48, 72 hrs, 7 días, 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Director de estudio: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Investigador principal: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CE 09.214

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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