- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01084018
Opracowanie i ocena wirtualnej interwencji pielęgniarskiej dostosowanej do bólu po operacji kardiochirurgicznej (SOULAGETAVIE)
Opracowanie i ocena wirtualnej interwencji pielęgniarskiej dostosowanej do bólu po operacji kardiochirurgicznej-SOULAGETAVIE
Celem tego projektu jest opracowanie i ocena efektów dostosowanej komputerowo interwencji ukierunkowanej na bariery bólowe i katastrofalnej u dorosłych po operacjach kardiochirurgicznych.
Hipotezy są takie, że w grupie eksperymentalnej, w porównaniu z grupą kontrolną, uczestnicy będą wykazywać niższy poziom bólu, mniejszą ingerencję bólu w ich czynności, mniej barier związanych z postawami i mniej katastrofalnego bólu.
Pilot-RCT ma przywilej oceny wstępnych efektów interwencji na następujące wyniki: intensywność bólu, zużycie środków przeciwbólowych, interferencja bólu, bariery i katastrofizm bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kardiochirurgia pierwszego zamierzenia
- 18 lat lub więcej
- potrafi wypełnić kwestionariusze w języku francuskim
Kryteria wyłączenia:
- udział w innej interwencji psychospołecznej
- zaburzenia poznawcze lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 24, 48, 72 godziny, 7 dni, 6 miesięcy po operacji
|
24, 48, 72 godziny, 7 dni, 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: José Côté, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Dyrektor Studium: Manon Choinière, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Główny śledczy: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 09.214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja