- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01084018
Vývoj a vyhodnocení ošetřovatelské virtuální intervence na míru pro bolest po kardiochirurgické operaci (SOULAGETAVIE)
Vývoj a vyhodnocení ošetřovatelské virtuální intervence na míru pro bolest po kardiochirurgické operaci-SOULAGETAVIE
Účelem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit účinky intervence šité na míru počítače zaměřené na bariéry bolesti a katastrofální u dospělých podstupujících kardiochirurgický výkon.
Hypotézy jsou takové, že v experimentální skupině budou účastníci ve srovnání s kontrolní skupinou vykazovat nižší míru bolesti, menší zásah bolesti do svých aktivit, menší bariéry v postojích a menší bolest katastrofickou.
Pilotní RCT má výsadu posoudit předběžné účinky intervence na následující výsledky: intenzitu bolesti, spotřebu analgetik, interferenci bolesti, bariéry a katastrofální bolest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiochirurgie prvního záměru
- 18 let nebo více
- schopni vyplnit dotazníky ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- účast na další psychosociální intervenci
- kognitivní nebo psychiatrická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 24, 48, 72 hodin, 7 dní, 6 měsíců po operaci
|
24, 48, 72 hodin, 7 dní, 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Ředitel studie: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Vrchní vyšetřovatel: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CE 09.214
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína