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Entwicklung und Evaluierung einer virtuellen Pflegeintervention, die auf Schmerzen nach Herzoperationen zugeschnitten ist (SOULAGETAVIE)

14. September 2010 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Entwicklung und Evaluierung einer virtuellen Pflegeintervention, die auf Schmerzen nach Herzoperationen zugeschnitten ist – SOULAGETAVIE

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen einer computergestützten Intervention zu entwickeln und zu bewerten, die auf Schmerzbarrieren und Katastrophen bei Erwachsenen mit Herzoperationen abzielt.

Die Hypothesen gehen davon aus, dass die Teilnehmer in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe ein geringeres Maß an Schmerzen, weniger Schmerzbeeinträchtigungen bei ihren Aktivitäten, weniger Einstellungsbarrieren und weniger katastrophale Schmerzen aufweisen.

Ein Pilot-RCT hat das Privileg, die vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf die folgenden Ergebnisse zu bewerten: Schmerzintensität, Analgetikaverbrauch, Schmerzinterferenz, Barrieren und Schmerzkatastrophe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hotel-Dieu (CHUM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erste Absicht einer Herzoperation
  • 18 Jahre oder älter
  • in der Lage, Fragebögen auf Französisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen psychosozialen Intervention
  • kognitive oder psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 24, 48, 72 Stunden, 7 Tage, 6 Monate nach der Operation
24, 48, 72 Stunden, 7 Tage, 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
GRISIIQ
FIIC
Chaire de recherche sur les nouvelles pratiques de soins infirmiers

Ermittler

  • Studienleiter: José Côté, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Studienleiter: Manon Choinière, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Hauptermittler: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE 09.214

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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