- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01084018
Разработка и оценка виртуального медсестринского вмешательства, адаптированного к боли после кардиохирургии (SOULAGETAVIE)
Разработка и оценка виртуального вмешательства сестринского дела, адаптированного к боли после кардиохирургии-SOULAGETAVIE
Целью этого проекта является разработка и оценка эффектов компьютерного вмешательства, нацеленного на болевые барьеры и вызывающего катастрофические последствия у взрослых, перенесших операцию на сердце.
Гипотезы заключаются в том, что в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой участники будут демонстрировать более низкий уровень боли, меньшее вмешательство боли в их деятельность, меньше барьеров отношения и меньше катастрофизации боли.
Пилотное РКИ предназначено для оценки предварительного воздействия вмешательства на следующие исходы: интенсивность боли, потребление анальгетиков, воздействие боли, барьеры и катастрофизация боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургия первого намерения
- 18 лет и старше
- возможность заполнять анкеты на французском языке
Критерий исключения:
- участие в другом психосоциальном вмешательстве
- когнитивное или психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: Через 24, 48, 72 часа, 7 дней, 6 месяцев после операции
|
Через 24, 48, 72 часа, 7 дней, 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Директор по исследованиям: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Главный следователь: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE 09.214
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .