- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01084018
Sviluppo e valutazione di un intervento infermieristico virtuale su misura per il dolore dopo cardiochirurgia (SOULAGETAVIE)
Sviluppo e valutazione di un intervento infermieristico virtuale su misura per il dolore dopo cardiochirurgia-SOULAGETAVIE
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e valutare gli effetti di un intervento su misura del computer mirato alle barriere del dolore e alla catastrofe negli adulti sottoposti a cardiochirurgia.
Le ipotesi sono che nel gruppo sperimentale, rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti mostreranno livelli di dolore più bassi, meno interferenze del dolore nelle loro attività, meno barriere attitudinali e meno catastrofismo del dolore.
Un RCT-pilota ha il privilegio di valutare gli effetti preliminari dell'intervento sui seguenti risultati: intensità del dolore, consumo di analgesici, interferenza del dolore, barriere e catastrofizzazione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiochirurgia di prima intenzione
- 18 anni o più
- in grado di compilare questionari in francese
Criteri di esclusione:
- partecipazione ad un altro intervento psicosociale
- disturbo cognitivo o psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: 24, 48, 72 ore, 7 giorni, 6 mesi dopo l'intervento
|
24, 48, 72 ore, 7 giorni, 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Direttore dello studio: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Investigatore principale: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 09.214
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