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Sviluppo e valutazione di un intervento infermieristico virtuale su misura per il dolore dopo cardiochirurgia (SOULAGETAVIE)

Sviluppo e valutazione di un intervento infermieristico virtuale su misura per il dolore dopo cardiochirurgia-SOULAGETAVIE

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e valutare gli effetti di un intervento su misura del computer mirato alle barriere del dolore e alla catastrofe negli adulti sottoposti a cardiochirurgia.

Le ipotesi sono che nel gruppo sperimentale, rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti mostreranno livelli di dolore più bassi, meno interferenze del dolore nelle loro attività, meno barriere attitudinali e meno catastrofismo del dolore.

Un RCT-pilota ha il privilegio di valutare gli effetti preliminari dell'intervento sui seguenti risultati: intensità del dolore, consumo di analgesici, interferenza del dolore, barriere e catastrofizzazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu (CHUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia di prima intenzione
  • 18 anni o più
  • in grado di compilare questionari in francese

Criteri di esclusione:

  • partecipazione ad un altro intervento psicosociale
  • disturbo cognitivo o psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 24, 48, 72 ore, 7 giorni, 6 mesi dopo l'intervento
24, 48, 72 ore, 7 giorni, 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Direttore dello studio: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Investigatore principale: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 09.214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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