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Développement et évaluation d'une intervention infirmière virtuelle adaptée à la douleur après une chirurgie cardiaque (SOULAGETAVIE)

Développement et évaluation d'une intervention virtuelle infirmière adaptée à la douleur après une chirurgie cardiaque-SOULAGETAVIE

Le but de ce projet est de développer et d'évaluer les effets d'une intervention sur mesure ciblant les barrières anti-douleur et catastrophiques chez les adultes subissant une chirurgie cardiaque.

Les hypothèses sont que dans le groupe expérimental, par rapport au groupe témoin, les participants montreront des niveaux de douleur inférieurs, moins d'interférence de la douleur dans leurs activités, moins de barrières attitudinales et moins de douleur catastrophique.

Un ECR pilote est privilégié pour évaluer les effets préliminaires de l'intervention sur les critères de jugement suivants : intensité de la douleur, consommation d'analgésiques, interférence de la douleur, barrières et catastrophisation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie cardiaque première intention
  • 18 ans ou plus
  • capable de remplir des questionnaires en français

Critère d'exclusion:

  • participation à une autre intervention psychosociale
  • trouble cognitif ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
intensité de la douleur
Délai: 24, 48, 72 h, 7 jours, 6 mois après la chirurgie
24, 48, 72 h, 7 jours, 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Directeur d'études: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Chercheur principal: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (Estimation)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 09.214

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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