- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01084018
Développement et évaluation d'une intervention infirmière virtuelle adaptée à la douleur après une chirurgie cardiaque (SOULAGETAVIE)
Développement et évaluation d'une intervention virtuelle infirmière adaptée à la douleur après une chirurgie cardiaque-SOULAGETAVIE
Le but de ce projet est de développer et d'évaluer les effets d'une intervention sur mesure ciblant les barrières anti-douleur et catastrophiques chez les adultes subissant une chirurgie cardiaque.
Les hypothèses sont que dans le groupe expérimental, par rapport au groupe témoin, les participants montreront des niveaux de douleur inférieurs, moins d'interférence de la douleur dans leurs activités, moins de barrières attitudinales et moins de douleur catastrophique.
Un ECR pilote est privilégié pour évaluer les effets préliminaires de l'intervention sur les critères de jugement suivants : intensité de la douleur, consommation d'analgésiques, interférence de la douleur, barrières et catastrophisation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque première intention
- 18 ans ou plus
- capable de remplir des questionnaires en français
Critère d'exclusion:
- participation à une autre intervention psychosociale
- trouble cognitif ou psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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intensité de la douleur
Délai: 24, 48, 72 h, 7 jours, 6 mois après la chirurgie
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24, 48, 72 h, 7 jours, 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Directeur d'études: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Chercheur principal: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 09.214
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