- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01084018
Utvikling og evaluering av en virtuell sykepleieintervensjon skreddersydd for smerte etter hjertekirurgi (SOULAGETAVIE)
Utvikling og evaluering av en virtuell sykepleieintervensjon skreddersydd for smerte etter hjertekirurgi-SOULAGETAVIE
Hensikten med dette prosjektet er å utvikle og evaluere effekten av en datatilpasset intervensjon rettet mot smertebarrierer og katastrofalisering hos voksne som har hjertekirurgi.
Hypotesene er at i den eksperimentelle gruppen, sammenlignet med kontrollgruppen, vil deltakerne vise lavere nivåer av smerte, mindre smerteinterferens i aktivitetene deres, mindre holdningsbarrierer og mindre smertekatastrofer.
En pilot-RCT er privilegert til å vurdere de foreløpige effektene av intervensjonen på følgende utfall: smerteintensitet, smertestillende bruk, smerteinterferens, barrierer og smertekatastrofer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første intensjon hjertekirurgi
- 18 år eller mer
- kan fylle ut spørreskjemaer på fransk
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i annen psykososial intervensjon
- kognitiv eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 24, 48, 72 timer, 7 dager, 6 måneder etter operasjonen
|
24, 48, 72 timer, 7 dager, 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studieleder: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Hovedetterforsker: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE 09.214
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .