Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av en virtuell sykepleieintervensjon skreddersydd for smerte etter hjertekirurgi (SOULAGETAVIE)

Utvikling og evaluering av en virtuell sykepleieintervensjon skreddersydd for smerte etter hjertekirurgi-SOULAGETAVIE

Hensikten med dette prosjektet er å utvikle og evaluere effekten av en datatilpasset intervensjon rettet mot smertebarrierer og katastrofalisering hos voksne som har hjertekirurgi.

Hypotesene er at i den eksperimentelle gruppen, sammenlignet med kontrollgruppen, vil deltakerne vise lavere nivåer av smerte, mindre smerteinterferens i aktivitetene deres, mindre holdningsbarrierer og mindre smertekatastrofer.

En pilot-RCT er privilegert til å vurdere de foreløpige effektene av intervensjonen på følgende utfall: smerteintensitet, smertestillende bruk, smerteinterferens, barrierer og smertekatastrofer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første intensjon hjertekirurgi
  • 18 år eller mer
  • kan fylle ut spørreskjemaer på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i annen psykososial intervensjon
  • kognitiv eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 24, 48, 72 timer, 7 dager, 6 måneder etter operasjonen
24, 48, 72 timer, 7 dager, 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Studieleder: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Hovedetterforsker: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CE 09.214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere