- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01084018
Szívműtét utáni fájdalomra szabott ápolási virtuális beavatkozás kidolgozása és értékelése (SOULAGETAVIE)
Szívműtét utáni fájdalomra szabott ápolási virtuális beavatkozás kidolgozása és értékelése - SOULAGETAVIE
A projekt célja egy számítógépre szabott beavatkozás hatásainak kidolgozása és értékelése, amely a fájdalom akadályait és a katasztrófát célozza szívműtéten átesett felnőtteknél.
A hipotézisek szerint a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest a résztvevők alacsonyabb szintű fájdalmat mutatnak, kevésbé zavarják meg a fájdalmat a tevékenységeikben, kevesebb a hozzáállási akadály, és kevesebb a fájdalom katasztrofális hatása.
A pilot-RCT kiváltságos, hogy felmérje a beavatkozás előzetes hatásait a következő kimenetelekre: fájdalom intenzitása, fájdalomcsillapító fogyasztás, fájdalom interferencia, akadályok és fájdalom katasztrofális hatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első szándékú szívműtét
- 18 éves vagy idősebb
- képes francia nyelvű kérdőíveket kitölteni
Kizárási kritériumok:
- részvétel egy másik pszichoszociális beavatkozásban
- kognitív vagy pszichiátriai zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 24, 48, 72 óra, 7 nap, 6 hónappal a műtét után
|
24, 48, 72 óra, 7 nap, 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: José Côté, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Tanulmányi igazgató: Manon Choinière, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Kutatásvezető: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 09.214
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína