- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01084018
Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção Virtual de Enfermagem Adaptada à Dor Pós-Cirurgia Cardíaca (SOULAGETAVIE)
Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção Virtual de Enfermagem Adaptada à Dor Pós-Cirurgia Cardíaca-SOULAGETAVIE
O objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar os efeitos de uma intervenção personalizada por computador visando barreiras de dor e catastrofização em adultos submetidos a cirurgia cardíaca.
As hipóteses são de que no grupo experimental, em comparação com o grupo controle, os participantes apresentarão níveis mais baixos de dor, menos interferência da dor em suas atividades, menos barreiras atitudinais e menos catastrofização da dor.
Um ECR-piloto tem o privilégio de avaliar os efeitos preliminares da intervenção nos seguintes resultados: intensidade da dor, consumo de analgésicos, interferência da dor, barreiras e catastrofização da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca de primeira intenção
- 18 anos ou mais
- capaz de preencher questionários em francês
Critério de exclusão:
- participação a outra intervenção psicossocial
- transtorno cognitivo ou psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: 24, 48, 72 horas, 7 dias, 6 meses após a cirurgia
|
24, 48, 72 horas, 7 dias, 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Diretor de estudo: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Investigador principal: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE 09.214
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