心臓手術後の痛みに合わせた看護仮想介入の開発と評価 (SOULAGETAVIE)
2010年9月14日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
心臓手術後の痛みに合わせた看護仮想介入の開発と評価-SOULAGETAVIE
このプロジェクトの目的は、心臓手術を受けた成人における疼痛障壁と破局化をターゲットとしたコンピューターに合わせた介入の効果を開発し、評価することです。
仮説は、実験グループでは、対照グループと比較して、参加者の痛みのレベルが低く、活動への痛みの干渉が少なく、態度の障壁が少なく、壊滅的な痛みが少ないというものです。
パイロット RCT には、痛みの強さ、鎮痛剤の消費、痛みの干渉、障壁、および痛みの壊滅的な結果に対する介入の予備的効果を評価する特権が与えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の目的の心臓手術
- 18歳以上
- フランス語でアンケートに記入できる
除外基準:
- 別の心理社会的介入への参加
- 認知障害または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：手術後 24、48、72 時間、7 日、6 か月後
|
手術後 24、48、72 時間、7 日、6 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：José Côté, PhD、Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- スタディディレクター：Manon Choinière, PhD、Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- 主任研究者：Géraldine Martorella, PhD (c)、Université de Montréal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月14日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了