- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084018
Udvikling og evaluering af en virtuel sygeplejeintervention skræddersyet til smerter efter hjertekirurgi (SOULAGETAVIE)
Udvikling og evaluering af en virtuel sygeplejeintervention skræddersyet til smerter efter hjertekirurgi-SOULAGETAVIE
Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere effekterne af en computertilpasset intervention rettet mod smertebarrierer og katastrofalisering hos voksne, der får hjertekirurgi.
Hypoteserne er, at deltagerne i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil vise lavere niveauer af smerte, mindre smerteinterferens i deres aktiviteter, færre holdningsbarrierer og mindre smertekatastrofer.
En pilot-RCT er privilegeret til at vurdere de foreløbige virkninger af interventionen på følgende resultater: smerteintensitet, smertestillende forbrug, smerteinterferens, barrierer og smertekatastrofer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første intention med hjertekirurgi
- 18 år eller mere
- i stand til at udfylde spørgeskemaer på fransk
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i anden psykosocial indsats
- kognitiv eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 24, 48, 72 timer, 7 dage, 6 måneder efter operationen
|
24, 48, 72 timer, 7 dage, 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studieleder: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Ledende efterforsker: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE 09.214
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater