- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01084018
Utveckling och utvärdering av en virtuell omvårdnadsintervention skräddarsydd för smärta efter hjärtkirurgi (SOULAGETAVIE)
Utveckling och utvärdering av en virtuell omvårdnadsintervention skräddarsydd för smärta efter hjärtkirurgi-SOULAGETAVIE
Syftet med detta projekt är att utveckla och utvärdera effekterna av en datoranpassad intervention riktad mot smärtbarriärer och katastrofalisering hos vuxna som genomgår hjärtkirurgi.
Hypoteserna är att i den experimentella gruppen, i jämförelse med kontrollgruppen, kommer deltagarna att visa lägre nivåer av smärta, mindre smärtinterferens i sina aktiviteter, mindre attitydbarriärer och mindre smärtkatastroferande.
En pilot-RCT har förmånen att bedöma de preliminära effekterna av interventionen på följande resultat: smärtintensitet, smärtstillande konsumtion, smärtinterferens, barriärer och smärtkatastrofer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första avsikten hjärtkirurgi
- 18 år eller äldre
- kunna fylla i frågeformulär på franska
Exklusions kriterier:
- deltagande i en annan psykosocial intervention
- kognitiv eller psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: 24, 48, 72 timmar, 7 dagar, 6 månader efter operationen
|
24, 48, 72 timmar, 7 dagar, 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: José Côté, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studierektor: Manon Choinière, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Huvudutredare: Géraldine Martorella, PhD (c), Université de Montréal
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CE 09.214
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .