Skitsofreniapotilaiden tutkimus
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Denovo Biopharma LLC
Vaihe 2, monikeskus, kaksoissokko, lumekontrolloitu vertailututkimus, jossa 2 annosta LY2140023 vs. lumelääke potilailla, joilla on DSM-IV-TR skitsofrenia
Sairaala-/avohoitotutkimus, jossa selvitetään, onko LY2140023 parempi kuin lumelääke akuuttisairailla skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1134
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khot'kovo, Venäjä, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Venäjä, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Venäjä, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Venäjä, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Venäjä, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Venäjä, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Venäjä, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty julkaisussa Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; Catatonic, 295,20; Paranoid 295,30; tai Undifferentiated, 295.90) ja vahvistettu DSM-IV-TR:n (SCID) strukturoidulla kliinisellä haastattelulla.
- Ei-raskaana olevat naispotilaat, jotka suostuvat käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä
- Tutkimukseen tullessaan hänen on katsottava tutkijan mielestä kohtalaisen sairaaksi
- Halukas osallistumaan vähintään 3 viikon sairaalahoitoon ja sen tulee olla potilaalle sopivaa tutkijan kliinisen arvion mukaan.
- 1 vuoden skitsofrenian historia ennen tutkimukseen tuloa
- Tutkimukseen osallistuvien potilaiden, joilla on aiemmin ollut antipsykoottista hoitoa, on oltava vähintään yksi skitsofrenian hoitoon tarkoitettu sairaalahoito, lukuun ottamatta tutkimuksen edellyttämää sairaalahoitoa. Potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet antipsykoottista hoitoa, voivat osallistua tutkimukseen ilman sairaalahoitoa.
- Tutkimukseen tullessa potilailla, joilla on aiemmin ollut antipsykoottista hoitoa, on oltava vähintään yksi sairauden pahenemisjakso, joka on vaatinut hoidon tehostamista viimeisen kahden vuoden aikana, nykyistä sairausjaksoa lukuun ottamatta. Potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet antipsykoottista hoitoa, voivat osallistua tutkimukseen ilman sairauden pahenemista ja hoidon tehostumista viimeisen 2 vuoden aikana.
- Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on täytynyt kokea sairauden paheneminen 2 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa, mikä on tutkijan mielestä johtanut psykiatrisen hoidon tehostumiseen. Jos paheneminen tapahtuu potilailla, jotka ovat parhaillaan sairaalahoidossa, potilas ei saa olla ollut sairaalassa pidempään kuin 60 päivää tutkimukseen tullessa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen minkä tahansa farmakologisen hoitotoimenpiteen kanssa, jota varten he saivat tutkimukseen liittyvää lääkitystä 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1
- Aiemmin suoritettu tai poistettu tästä tutkimuksesta tai mistä tahansa muusta tutkimuksesta, jossa tutkitaan LY2140023:a tai mitä tahansa edeltäjiä molekyylejä, joilla on glutamaattiaktiivisuutta.
- Hoito klotsapiinilla annoksilla, jotka ovat suurempia kuin 200 mg päivässä 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka ovat saaneet klotsapiinia ollenkaan tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa (1 annosvälin sisällä, vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa) antipsykoottisen lääkkeen depot-formulaatiolla.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä itsetuhoisia.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi 30 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
- Potilaat, joilla on korjaamaton ahdaskulmaglaukooma, hallitsematon diabetes, tietyt maksasairaudet, munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon kilpirauhasen sairaus tai muut vakavat tai epävakaat sairaudet
- sinulla on ollut yksi tai useampi kohtaus, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat kokeneet yhden yksinkertaisen kuumekohtauksen 6 kuukauden ja 5 vuoden iässä
- Potilaat suljetaan pois, jos heidän biologisella isällä, äidillä, veljellään, siskolla tai lapsella on ollut idiopaattinen epilepsia.
- Vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta potilailla on ollut keskushermostotulehdus, hallitsematon migreeni, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys tai aivotärähdyksen jälkeinen
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on elinikäinen jokin seuraavista:
- pään trauma, aivohalvaus tai keskushermoston infektio, johon liittyy jatkuva neurologinen puute (fokusaalinen tai diffuusi);
- aivoleikkaus;
- elektroenkefalogrammi, jossa on kohtauksellinen (epileptiforminen) aktiivisuus, tai
- aivojen rakenteellinen vaurio, mukaan lukien kehityshäiriöt, jotka on määritetty tutkimuksessa tai aikaisemmissa neurokuvantamistutkimuksissa, jotka ovat yhdenmukaisia diagnosoitavan neurologisen sairauden tai oireyhtymän kanssa.
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai kenelle tulee ECT milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Leukopenia
- Ihmisen immuunikatoviruspositiivinen (HIV+) -status.
- Normaalia korkeammat veren prolaktiinipitoisuudet
- Tietyt EKG-tulokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebotabletti, joka annetaan suun kautta, BID 7 viikon ajan.
|
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta skitsofrenia-populaatiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Positiivisen ja negatiivisen syndroomaasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta skitsofreniapotilaiden geneettisessä alaryhmässä
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) pisteissä koko skitsofreniapopulaatiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) pisteissä skitsofreniapotilaiden geneettisessä alaryhmässä
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS-positiivisella asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos perustasosta PANSS-negatiivisella asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS General Psychopathology -alaasteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos perustasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuusasteikossa (CGI-S)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta 16 kohdan negatiivisten oireiden arvioinnissa (NSA-16)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale -asteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
PANSS kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa hoitoa
|
jopa 7 viikkoa hoitoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta naispotilailla
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Keskeytysaste
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Aika lopettaa
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D) -kyselyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos perustasosta resurssien käytössä, mitattuna skitsofrenian resurssien käyttömallilla (S-RUM)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoa hoitoa
|
Perustaso jopa 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta toiminnallisessa kapasiteetissa mitattuna subjektiivisen hyvinvoinnin alaisena neuroleptisen hoidon asteikko - lyhyt muoto (SWN-S)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -asteikossa (BAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta Simpson-Angus-asteikossa (SAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos perustasosta epänormaalin tahattoman liikkeen asteikossa (AIMS)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Prolaktiinitason keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Hoidon emergent Adverse Events (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa hoitoa
|
Jopa 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos EKG-parametrien lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta neurologisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Tilastollisesti erilaiset elintoimintojen muutokset perustasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Tilastollisesti erilaiset muutokset laboratorioarvoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
LY2140023:n populaatiofarmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
|
Muutos lähtötasosta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
lähtötaso, enintään 7 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .