Исследование пациентов с шизофренией
10 сентября 2026 г. обновлено: Denovo Biopharma LLC
Фаза 2, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое сравнительное исследование двух доз LY2140023 по сравнению с плацебо у пациентов с шизофренией DSM-IV-TR
Стационарное/амбулаторное исследование, чтобы выяснить, лучше ли LY2140023, чем плацебо, у пациентов с острым заболеванием шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1134
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khot'kovo, Россия, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Россия, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Россия, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Россия, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Россия, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Россия, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Россия, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Россия, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Соединенные Штаты, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении, как она определена в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; Кататонический, 295,20; Параноик 295,30; или недифференцированный, 295,90) и подтверждено структурированным клиническим интервью для DSM-IV-TR (SCID).
- Небеременные женщины-пациенты, которые соглашаются использовать приемлемый контроль над рождаемостью
- При поступлении на исследование должен считаться больным средней степени тяжести по мнению исследователя
- Готов участвовать как минимум в 3-недельной стационарной госпитализации, и это должно быть уместно для пациента по клинической оценке исследователя.
- 1 год истории шизофрении до включения в исследование
- На момент включения в исследование пациенты, получавшие антипсихотическое лечение в анамнезе, должны иметь в анамнезе хотя бы одну госпитализацию по поводу шизофрении, не считая госпитализаций, необходимых для исследования. Пациенты, которые никогда не принимали антипсихотическое лечение, могут быть включены в исследование даже без госпитализации в анамнезе.
- На момент включения в исследование пациенты, получавшие антипсихотическое лечение в анамнезе, должны иметь в анамнезе по крайней мере один эпизод обострения заболевания, требующий интенсификации лечебного вмешательства или ухода за последние 2 года, не включая текущий эпизод заболевания. Пациенты, которые никогда не принимали антипсихотическое лечение, могут быть включены в исследование без обострений заболевания в анамнезе и интенсификации лечения за последние 2 года.
- При включении в исследование у пациентов должно было наблюдаться обострение заболевания в течение 2 недель до включения в исследование, что, по мнению исследователя, требует интенсификации психиатрической помощи. Если обострение возникает у пациентов, которые в настоящее время госпитализированы, пациент не должен находиться в больнице более 60 дней на момент начала исследования.
Критерий исключения:
- Участвовали в любом клиническом исследовании с любым фармакологическим вмешательством, для которого они получали лекарство, связанное с исследованием, в течение 6 месяцев до визита 1
- Ранее завершенное или исключенное из этого исследования или любого другого исследования, изучающего LY2140023 или любые предшествующие молекулы с глутаматергической активностью.
- Лечение клозапином в дозах более 200 мг в день в течение 12 месяцев до включения в исследование или те, кто вообще получал клозапин в течение месяца до включения в исследование
- Пациенты, в настоящее время получающие лечение (в течение 1 интервала дозирования, минимум за 4 недели до включения в исследование) депо-препаратом антипсихотического препарата.
- Пациенты, которые в настоящее время склонны к суициду.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение 30 дней после завершения исследования.
- Пациенты с некорригированной закрытоугольной глаукомой, неконтролируемым диабетом, некоторыми заболеваниями печени, почечной недостаточностью, неконтролируемым заболеванием щитовидной железы или другими серьезными или нестабильными заболеваниями.
- Иметь в анамнезе один или несколько припадков, за исключением тех, у кого были единичные простые фебрильные припадки в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
- Пациенты исключаются, если их биологический отец, мать, брат, сестра или ребенок имеют в анамнезе идиопатическую эпилепсию.
- В течение 1 года после включения в исследование пациенты имели в анамнезе инфекцию центральной нервной системы, неконтролируемую мигрень, транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или черепно-мозговую травму с потерей сознания или сотрясением мозга.
Пациенты исключаются, если у них есть в анамнезе любое из следующего:
- травма головы, инсульт или инфекция ЦНС со стойким неврологическим дефицитом (очаговым или диффузным);
- операция на мозге;
- электроэнцефалограмма с пароксизмальной (эпилептиформной) активностью, или
- структурное поражение головного мозга, в том числе аномалии развития, установленные при осмотре или предыдущих нейровизуализационных исследованиях, которые соответствуют диагностируемому неврологическому заболеванию или синдрому.
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в течение 3 месяцев после включения в исследование или кому будет назначена ЭСТ в любое время во время исследования.
- лейкопения
- В анамнезе положительный статус вируса иммунодефицита человека (ВИЧ+).
- Уровень пролактина в крови выше нормы
- Некоторые результаты электрокардиограммы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетку плацебо вводят перорально два раза в день в течение 7 недель.
|
Вводится перорально.
|
|
Экспериментальный: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Вводится перорально.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Вводится перорально.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Вводится перорально.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общего балла по Шкале позитивного и негативного синдрома (PANSS) по сравнению с исходным уровнем в общей популяции больных шизофренией
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение общего балла по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) по сравнению с исходным уровнем в генетической подгруппе пациентов с шизофренией
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки личной и социальной эффективности (PSP) в общей популяции больных шизофренией
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки личной и социальной эффективности (PSP) в генетической подгруппе пациентов с шизофренией
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем положительной шкалы PANSS
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по отрицательной шкале PANSS
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в подшкале общей психопатологии PANSS
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по клинической шкале общей тяжести впечатления (CGI-S)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке негативных симптомов из 16 пунктов (NSA-16)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Общий балл PANSS
Временное ограничение: до 7 недель лечения
|
до 7 недель лечения
|
|
Изменение суммарного балла по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) по сравнению с исходным уровнем у пациенток женского пола
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Скорость прекращения
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Время до прекращения
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике EuroQol - 5 измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение использования ресурсов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью модели использования ресурсов при шизофрении (S-RUM).
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 недель лечения
|
Исходный уровень до 7 недель лечения
|
|
Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем, измеренное по Шкале субъективного благополучия при лечении нейролептиками — краткая форма (SWN-S)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале акатизии Барнса (BAS)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Симпсона-Ангуса (SAS)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы аномальных непроизвольных движений (AIMS)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Среднее изменение уровня пролактина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Количество нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE)
Временное ограничение: До 7 недель лечения
|
До 7 недель лечения
|
|
Изменение параметров электрокардиограммы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в неврологическом обследовании
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Статистически отличающиеся изменения жизненно важных показателей от исходного уровня
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Статистически отличающиеся изменения лабораторных значений от исходного уровня
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Популяционная фармакокинетика (PK) LY2140023
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: исходный уровень, до 7 недель лечения
|
исходный уровень, до 7 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .