Un estudio en pacientes con esquizofrenia
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Denovo Biopharma LLC
Un estudio comparativo de fase 2, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 2 dosis de LY2140023 versus placebo en pacientes con esquizofrenia DSM-IV-TR
Un estudio de pacientes hospitalizados/ambulatorios para ver si LY2140023 es mejor que el placebo en pacientes con esquizofrenia agudamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1134
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Estados Unidos, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khot'kovo, Rusia, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Rusia, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Rusia, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Rusia, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Rusia, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Rusia, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Rusia, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Rusia, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia tal como se define en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, Cuarta edición, Revisión de texto (DSM-IV-TR; APA 2000) (Desorganizado, 295.10; catatónico, 295,20; Paranoico 295,30; o Indiferenciado, 295.90) y confirmado por la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV-TR (SCID).
- Pacientes mujeres no embarazadas que aceptan usar un método anticonceptivo aceptable
- Al ingresar al estudio debe considerarse moderadamente enfermo según la opinión del investigador.
- Dispuesto a participar en un mínimo de 3 semanas de hospitalización y esto debe ser apropiado para el paciente en el juicio clínico del investigador.
- 1 año de historia de esquizofrenia antes de ingresar al estudio
- Al ingresar al estudio, los pacientes con antecedentes de tratamiento antipsicótico deben tener antecedentes de por lo menos una hospitalización para el tratamiento de la esquizofrenia, sin incluir la hospitalización requerida para el estudio. Los pacientes que nunca hayan tomado un tratamiento antipsicótico pueden ingresar al estudio incluso sin antecedentes de hospitalización.
- Al ingresar al estudio, los pacientes con antecedentes de tratamiento antipsicótico deben tener antecedentes de al menos un episodio de exacerbación de la enfermedad que requiera una intensificación de la intervención del tratamiento o la atención en los últimos 2 años, sin incluir el episodio actual de la enfermedad. Los pacientes que nunca hayan tomado un tratamiento antipsicótico pueden ingresar al estudio sin antecedentes de exacerbación de la enfermedad e intensificación del tratamiento en los últimos 2 años.
- Al ingresar al estudio, los pacientes deben haber experimentado una exacerbación de la enfermedad dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio, lo que conduce a una intensificación de la atención psiquiátrica en opinión del investigador. Si se produce una exacerbación en pacientes que actualmente están hospitalizados, el paciente no debe haber estado hospitalizado más de 60 días al ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Participaron en cualquier ensayo clínico con cualquier intervención de tratamiento farmacológico para el cual recibieron un medicamento relacionado con el estudio en los 6 meses anteriores a la visita 1
- Previamente completado o retirado de este estudio, o cualquier otro estudio que investigue LY2140023 o cualquier molécula predecesora con actividad glutamatérgica.
- Tratamiento con clozapina en dosis superiores a 200 mg diarios dentro de los 12 meses anteriores al ingreso al estudio, o que hayan recibido algo de clozapina durante el mes anterior al ingreso al estudio
- Pacientes que actualmente reciben tratamiento (dentro de 1 intervalo de dosificación, mínimo de 4 semanas, antes de ingresar al estudio) con una formulación de depósito de un medicamento antipsicótico.
- Pacientes que actualmente son suicidas.
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o que tienen la intención de quedar embarazadas dentro de los 30 días posteriores a la finalización del estudio.
- Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no corregido, diabetes no controlada, ciertas enfermedades del hígado, insuficiencia renal, condición tiroidea no controlada u otras enfermedades graves o inestables
- Tener antecedentes de una o más convulsiones, excepto aquellos que experimentaron una única convulsión febril simple entre los 6 meses y los 5 años.
- Los pacientes están excluidos si su padre biológico, madre, hermano, hermana o hijo tiene antecedentes de epilepsia idiopática.
- Dentro de 1 año de la inscripción en el estudio, los pacientes tienen antecedentes de infección del sistema nervioso central, migraña no controlada, ataque isquémico transitorio (AIT) o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento o post-conmoción cerebral.
Los pacientes están excluidos si tienen antecedentes de por vida de cualquiera de los siguientes:
- traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular o infección del SNC con déficit neurológico persistente (focal o difuso);
- cirugía cerebral;
- un electroencefalograma con actividad paroxística (epileptiforme), o
- lesión estructural del cerebro, incluidas las anomalías del desarrollo, según lo determinado por un examen o estudios previos de neuroimagen que sean consistentes con una enfermedad o síndrome neurológico diagnosticable.
- Terapia electroconvulsiva (TEC) dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio o que recibirán TEC en cualquier momento durante el estudio.
- leucopenia
- Antecedentes médicos de estado positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH+).
- Niveles de prolactina en sangre más altos de lo normal
- Ciertos resultados de electrocardiograma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Una tableta de placebo administrada por vía oral, BID durante 7 semanas.
|
Administrado por vía oral.
|
|
Experimental: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administrado por vía oral.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administrado por vía oral.
Otros nombres:
|
|
Experimental: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administrado por vía oral.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Un cambio desde el inicio en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) en la población general de esquizofrenia
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) en un subgrupo genético de pacientes con esquizofrenia
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Un cambio desde el inicio en la puntuación de Desempeño personal y social (PSP) en la población general con esquizofrenia
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la puntuación de rendimiento personal y social (PSP) en un subgrupo genético de pacientes con esquizofrenia
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la escala positiva de PANSS
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la escala negativa de PANSS
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la subescala de Psicopatología General de la PANSS
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la Escala de gravedad de impresión clínica global (CGI-S)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la Evaluación de síntomas negativos de 16 ítems (NSA-16)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Ǻsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Puntaje total de PANSS
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas de tratamiento
|
hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) en pacientes mujeres
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Tasa de interrupción
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Tiempo de interrupción
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en el cuestionario EuroQol - 5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde la línea de base en la utilización de recursos, según lo medido por el Modelo de uso de recursos de esquizofrenia (S-RUM)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 7 semanas de tratamiento
|
Línea de base hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la capacidad funcional, medida por la Escala de Bienestar Subjetivo Bajo Tratamiento Neuroléptico - Forma Corta (SWN-S)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la escala de acatisia de Barnes (BAS)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la escala Simpson-Angus (SAS)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en la Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio medio desde el inicio en los niveles de prolactina
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde la línea de base en el peso
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas de tratamiento
|
Hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Cambio desde el inicio en los parámetros del electrocardiograma
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio desde el inicio en el examen neurológico
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Cambios estadísticamente diferentes en los signos vitales desde el inicio
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Cambios estadísticamente diferentes en los valores de laboratorio desde el inicio
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Farmacocinética poblacional (PK) de LY2140023
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
|
Un cambio con respecto al valor inicial en la Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
basal, hasta 7 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .