Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie bij schizofreniepatiënten

18 september 2012 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 2, multicenter, dubbelblind, placebo-gecontroleerd vergelijkend onderzoek van 2 doses LY2140023 versus placebo bij patiënten met DSM-IV-TR schizofrenie

Een klinische/poliklinische studie om te zien of LY2140023 beter is dan placebo bij acuut zieke patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Schizofrenie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

880

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kroatië
- - Zagreb, Kroatië, 10090
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Russische Federatie
- - Khotkovo, Russische Federatie, 127025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lipetsk, Russische Federatie, 399007
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Moscow, Russische Federatie, 115522
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603155
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 190121
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Samara, Russische Federatie, 443016
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Saratov, Russische Federatie, 410028
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Verenigde Staten
- California
  - Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten, 60169
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70629
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71104
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Cedarhurst, New York, Verenigde Staten, 11516
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14615
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19131
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78754
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Desoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van schizofrenie zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; Catatonisch, 295.20; Paranoïde 295.30; of Ongedifferentieerd, 295.90) en bevestigd door het Structured Clinical Interview voor DSM-IV-TR (SCID).
Niet-zwangere vrouwelijke patiënten die ermee instemmen aanvaardbare anticonceptie te gebruiken
Bij aanvang van het onderzoek moet men naar het oordeel van de onderzoeker als matig ziek worden beschouwd
Bereid zijn om deel te nemen aan een ziekenhuisopname van minimaal 3 weken en dit moet passend zijn voor de patiënt naar het klinische oordeel van de onderzoeker.
1 jaar geschiedenis van schizofrenie voorafgaand aan deelname aan de studie
Bij aanvang van de studie moeten patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met antipsychotica een levenslange geschiedenis hebben van ten minste één ziekenhuisopname voor de behandeling van schizofrenie, de ziekenhuisopname die nodig is voor de studie niet meegerekend. Patiënten die nog nooit een antipsychotische behandeling hebben ondergaan, kunnen deelnemen aan de studie, zelfs zonder een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname.
Bij aanvang van de studie moeten patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met antipsychotica een voorgeschiedenis hebben van ten minste één episode van exacerbatie van de ziekte die een intensivering van de behandeling of zorg in de afgelopen 2 jaar vereist, de huidige ziekte-episode niet meegerekend. Patiënten die nog nooit een antipsychotische behandeling hebben ondergaan, kunnen deelnemen aan de studie zonder een voorgeschiedenis van ziekteverergering en intensivering van de behandeling in de afgelopen 2 jaar.
Bij aanvang van de studie moeten de patiënten een verergering van de ziekte hebben ervaren binnen de 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie, wat naar de mening van de onderzoeker heeft geleid tot een intensivering van de psychiatrische zorg. Als exacerbatie optreedt bij patiënten die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen, mag de patiënt bij aanvang van het onderzoek niet langer dan 60 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

Deelgenomen aan een klinische studie met een farmacologische behandelingsinterventie waarvoor ze een studiegerelateerde medicatie kregen in de 6 maanden voorafgaand aan het bezoek 1
Eerder voltooid of teruggetrokken uit dit onderzoek, of enig ander onderzoek naar LY2140023 of eerdere moleculen met glutamaterge activiteit.
Behandeling met clozapine in doses van meer dan 200 mg per dag binnen 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, of die in de maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek clozapine hebben gekregen
Patiënten die momenteel worden behandeld (binnen 1 doseringsinterval, minimaal 4 weken, voorafgaand aan deelname aan de studie) met een depotformulering van een antipsychoticum.
Patiënten die momenteel suïcidaal zijn.
Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden binnen 30 dagen na voltooiing van het onderzoek.
Patiënten met ongecorrigeerd nauwekamerhoekglaucoom, ongecontroleerde diabetes, bepaalde leveraandoeningen, nierinsufficiëntie, ongecontroleerde schildklieraandoening of andere ernstige of onstabiele ziekten
Een voorgeschiedenis hebben van een of meer aanvallen, behalve degenen die tussen 6 maanden en 5 jaar een enkele eenvoudige koortsstuipen hebben gehad
Patiënten worden uitgesloten als hun biologische vader, moeder, broer, zus of kind een voorgeschiedenis van idiopathische epilepsie heeft.
Binnen 1 jaar na deelname aan de studie hebben patiënten een voorgeschiedenis van infectie van het centrale zenuwstelsel, ongecontroleerde migraine, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of hoofdtrauma met bewustzijnsverlies of een post-concussieve
Patiënten worden uitgesloten als ze een levenslange voorgeschiedenis hebben van een van de volgende:
- hoofdtrauma, beroerte of CZS-infectie met aanhoudend neurologisch tekort (focaal of diffuus);
- hersenoperatie;
- een elektro-encefalogram met paroxysmale (epileptiforme) activiteit, of
- structurele hersenlaesie, inclusief ontwikkelingsstoornissen, zoals vastgesteld door onderzoek of eerdere neuroimaging-onderzoeken die consistent zijn met een diagnosticeerbare neurologische ziekte of syndroom.
Elektroconvulsietherapie (ECT) binnen 3 maanden na aanvang van het onderzoek of die op enig moment tijdens het onderzoek ECT krijgen.
Leukopenie
Medische geschiedenis van positieve status van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv+).
Hoger dan normaal prolactinegehalte in het bloed
Bepaalde resultaten van het elektrocardiogram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: VERVIERVOUDIGEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 160mg LY2140023 80 mg LY2140023 oraal toegediend, tweemaal daags (BID) gedurende maximaal 7 weken.	Geneesmiddel: LY2140023 Oraal toegediend.
ACTIVE_COMPARATOR: 4 mg Risperidon 2 mg risperidon oraal toegediend, tweemaal daags gedurende maximaal 7 weken.	Geneesmiddel: Risperidon Oraal toegediend.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Placebo oraal toegediend, BID gedurende maximaal 7 weken.	Geneesmiddel: Placebo Oraal toegediend.
EXPERIMENTEEL: 80mg LY2140023 40 mg LY2140023 oraal toegediend, tweemaal daags gedurende maximaal 7 weken.	Geneesmiddel: LY2140023 Oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Een verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) in de totale schizofreniepopulatie Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) in een genetische subgroep van schizofreniepatiënten Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

11958
H8Y-MC-HBBM (ANDER: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Longeveron Inc.

Beëindigd

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisch linkerhartsyndroom

Verenigde Staten
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Italfarmaco

Voltooid

Klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Givinostat bij ambulante patiënten met Becker-spierdystrofie

Becker spierdystrofie

Nederland, Italië
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Personal and Social Performance (PSP)-score in de totale schizofreniepopulatie Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in de Personal and Social Performance (PSP)-score in een genetische subgroep van schizofreniepatiënten Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de positieve PANSS-schaal Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PANSS negatieve schaal Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PANSS-subschaal Algemene psychopathologie Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in de Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 16-item Negative Symptom Assessment (NSA-16) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in de Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale (MADRS) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
PANSS totaalscore Tijdsspanne: tot 7 weken behandeling	tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bij een vrouwelijke patiënt Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Snelheid van stopzetting Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Tijd om te stoppen Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline op de EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D) vragenlijst Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor het gebruik van hulpbronnen, zoals gemeten door het Schizophrenia Resource Use Model (S-RUM) Tijdsspanne: Basislijn tot 7 weken behandeling	Basislijn tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline op functionele capaciteit, zoals gemeten door de Subjective Well-Being Under Neuroleptic Treatment Scale - Short Form (SWN-S) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in Barnes Akathisia Scale (BAS) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Simpson-Angus-schaal (SAS) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in prolactinespiegels Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van de basislijn in gewicht Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Aantal tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) Tijdsspanne: Tot 7 weken behandeling	Tot 7 weken behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in elektrocardiogramparameters Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in neurologisch onderzoek Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Statistisch verschillende veranderingen in vitale functies vanaf de basislijn Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Statistisch verschillende veranderingen in laboratoriumwaarden ten opzichte van de uitgangswaarde Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Populatiefarmacokinetiek (PK) van LY2140023 Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling
Een verandering ten opzichte van baseline in Columbia- Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Tijdsspanne: basislijn, tot 7 weken behandeling	basislijn, tot 7 weken behandeling

Een studie bij schizofreniepatiënten

Een fase 2, multicenter, dubbelblind, placebo-gecontroleerd vergelijkend onderzoek van 2 doses LY2140023 versus placebo bij patiënten met DSM-IV-TR schizofrenie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties