Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie an Schizophreniepatienten

18. September 2012 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Vergleichsstudie der Phase 2 mit 2 Dosen von LY2140023 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit DSM-IV-TR-Schizophrenie

Eine stationäre/ambulante Studie, um zu sehen, ob LY2140023 bei akut erkrankten Patienten mit Schizophrenie besser ist als Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

880

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Russische Föderation
      • Khotkovo, Russische Föderation, 127025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lipetsk, Russische Föderation, 399007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Russische Föderation, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603155
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 190121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Samara, Russische Föderation, 443016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saratov, Russische Föderation, 410028
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70629
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14615
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78754
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Desoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie, wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR; APA 2000) (Desorganisiert, 295.10; Katatonisch, 295,20; Paranoid 295.30; oder undifferenziert, 295,90) und durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-TR (SCID) bestätigt.
  • Nicht schwangere Patientinnen, die einer akzeptablen Empfängnisverhütung zustimmen
  • Bei Eintritt in die Studie muss nach Meinung des Prüfarztes als mittelschwer krank angesehen werden
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem mindestens 3-wöchigen stationären Krankenhausaufenthalt, der nach klinischer Beurteilung des Prüfarztes für den Patienten angemessen sein muss.
  • 1 Jahr Vorgeschichte von Schizophrenie vor Eintritt in die Studie
  • Bei Aufnahme in die Studie müssen Patienten mit antipsychotischer Behandlung in der Vorgeschichte mindestens einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von Schizophrenie in der Vorgeschichte gehabt haben, wobei der für die Studie erforderliche Krankenhausaufenthalt nicht eingeschlossen ist. Patienten, die noch nie eine antipsychotische Behandlung erhalten haben, können auch ohne Krankenhausaufenthalt in der Vorgeschichte an der Studie teilnehmen.
  • Bei Studieneintritt müssen Patienten mit antipsychotischer Behandlung in der Vorgeschichte in den letzten 2 Jahren mindestens eine Krankheitsverschlimmerung gehabt haben, die eine Intensivierung der Behandlung oder Pflege erforderte, wobei die gegenwärtige Krankheitsepisode nicht eingeschlossen ist. Patienten, die noch nie eine antipsychotische Behandlung erhalten haben, können an der Studie teilnehmen, ohne dass in der Vorgeschichte in den letzten 2 Jahren eine Exazerbation der Krankheit und eine Intensivierung der Behandlung aufgetreten sind.
  • Bei Studieneintritt müssen die Patienten innerhalb von 2 Wochen vor Studieneintritt eine Krankheitsverschlimmerung erfahren haben, die nach Meinung des Prüfarztes zu einer Intensivierung der psychiatrischen Versorgung geführt hat. Wenn bei Patienten, die derzeit im Krankenhaus sind, eine Exazerbation auftritt, darf der Patient zu Beginn der Studie nicht länger als 60 Tage im Krankenhaus gewesen sein

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einer pharmakologischen Behandlungsintervention, für die sie in den 6 Monaten vor Besuch 1 ein studienbezogenes Medikament erhalten haben
  • Zuvor abgeschlossen oder aus dieser Studie oder einer anderen Studie, die LY2140023 oder Vorgängermoleküle mit glutamaterger Aktivität untersucht, zurückgezogen wurden.
  • Behandlung mit Clozapin in Dosen von mehr als 200 mg täglich innerhalb von 12 Monaten vor Eintritt in die Studie oder die während des Monats vor Eintritt in die Studie überhaupt Clozapin erhalten haben
  • Patienten, die derzeit (innerhalb von 1 Dosierungsintervall, mindestens 4 Wochen, vor Eintritt in die Studie) mit einer Depotformulierung eines antipsychotischen Medikaments behandelt werden.
  • Patienten, die derzeit suizidgefährdet sind.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Studie schwanger zu werden.
  • Patienten mit unkorrigiertem Engwinkelglaukom, unkontrolliertem Diabetes, bestimmten Lebererkrankungen, Niereninsuffizienz, unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung oder anderen schweren oder instabilen Erkrankungen
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von einem oder mehreren Anfällen, mit Ausnahme derjenigen, die einen einzelnen einfachen Fieberkrampf im Alter zwischen 6 Monaten und 5 Jahren hatten
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn ihr biologischer Vater, ihre Mutter, ihr Bruder, ihre Schwester oder ihr Kind eine Vorgeschichte von idiopathischer Epilepsie hat.
  • Innerhalb von 1 Jahr nach Aufnahme in die Studie haben die Patienten in der Vorgeschichte eine Infektion des Zentralnervensystems, unkontrollierte Migräne, transitorische ischämische Attacke (TIA) oder Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust oder eine postkonkussive Erkrankung

  • Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie eine Lebensgeschichte von einem der folgenden haben:

    • Kopftrauma, Schlaganfall oder ZNS-Infektion mit anhaltendem neurologischem Defizit (fokal oder diffus);
    • Gehirnoperation;
    • ein Elektroenzephalogramm mit anfallsartiger (epileptiformer) Aktivität, oder
    • Hirnstrukturläsion, einschließlich Entwicklungsanomalien, die durch Untersuchung oder frühere Neuroimaging-Studien festgestellt wurden und mit einer diagnostizierbaren neurologischen Erkrankung oder einem Syndrom übereinstimmen.
  • Elektrokrampftherapie (ECT) innerhalb von 3 Monaten nach Eintritt in die Studie oder wer wird ECT zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie haben.
  • Leukopenie
  • Krankengeschichte mit positivem (HIV+) Status des Human Immunodeficiency Virus.
  • Höher als der normale Prolaktinspiegel im Blut
  • Bestimmte Elektrokardiogramm-Ergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 160 mg LY2140023
80 mg LY2140023 oral verabreicht, zweimal täglich (BID) für bis zu 7 Wochen.
Arzneimittel: LY2140023
Oral verabreicht.
ACTIVE_COMPARATOR: 4 mg Risperidon
2 mg Risperidon oral verabreicht, BID für bis zu 7 Wochen.
Arzneimittel: Risperidon
Oral verabreicht.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo oral verabreicht, BID für bis zu 7 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht.
EXPERIMENTAL: 80 mg LY2140023
40 mg LY2140023 oral verabreicht, BID für bis zu 7 Wochen.
Arzneimittel: LY2140023
Oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtwert der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) in der gesamten Schizophrenie-Population
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung des Gesamtwertes der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) gegenüber dem Ausgangswert in einer genetischen Untergruppe von Schizophreniepatienten
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert im PSP-Score (Personal and Social Performance) in der Gesamtpopulation mit Schizophrenie
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung des PSP-Scores (Personal and Social Performance) gegenüber dem Ausgangswert in einer genetischen Untergruppe von Schizophreniepatienten
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der positiven PANSS-Skala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung von der Grundlinie in der negativen PANSS-Skala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der PANSS-Unterskala für allgemeine Psychopathologie
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 16-Punkte-Bewertung der negativen Symptome (NSA-16)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
PANSS-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen Behandlung
bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Veränderung des Gesamtscores der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) gegenüber dem Ausgangswert bei weiblichen Patienten
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Abbruchquote
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Zeit bis zum Abbruch
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen EuroQol – 5 Dimensionen (EQ-5D).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung der Ressourcennutzung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Schizophrenia Resource Use Model (S-RUM)
Zeitfenster: Baseline bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung der funktionellen Kapazität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Skala für subjektives Wohlbefinden unter neuroleptischer Behandlung – Kurzform (SWN-S)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung von der Basislinie in der Barnes Akathisia Scale (BAS)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung von der Grundlinie in der Simpson-Angus-Skala (SAS)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für abnorme unwillkürliche Bewegungen (AIMS)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine mittlere Änderung des Prolaktinspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 7 Wochen Behandlung
Bis zu 7 Wochen Behandlung
Änderung der Elektrokardiogrammparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der neurologischen Untersuchung
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Statistisch unterschiedliche Veränderungen der Vitalfunktionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Statistisch unterschiedliche Veränderungen der Laborwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Populationspharmakokinetik (PK) von LY2140023
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Eine Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung
Baseline, bis zu 7 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11958
  • H8Y-MC-HBBM (ANDERE: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren