En studie i schizofrenipasienter
10. september 2026 oppdatert av: Denovo Biopharma LLC
En fase 2, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert komparatorstudie av 2 doser LY2140023 versus placebo hos pasienter med DSM-IV-TR schizofreni
En poliklinisk/poliklinisk studie for å se om LY2140023 er bedre enn placebo hos akutt syke pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1134
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Forente stater, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Forente stater, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Forente stater, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Forente stater, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Forente stater, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khot'kovo, Russland, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Russland, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Russland, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Russland, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Russland, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Russland, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Russland, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Russland, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni som definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave, tekstrevisjon (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; Catatonic, 295,20; Paranoid 295,30; eller Udifferensiert, 295,90) og bekreftet av Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID).
- Ikke-gravide kvinnelige pasienter som godtar å bruke akseptabel prevensjon
- Ved inngang til studien må vurderes som moderat syk etter utrederens oppfatning
- Villig til å delta i minimum 3 ukers døgninnleggelse og dette må være passende for pasienten etter utrederens kliniske vurdering.
- 1 års historie med schizofreni før du begynte på studiet
- Ved studiestart må pasienter med en historie med antipsykotisk behandling ha en livstidshistorie på minst én sykehusinnleggelse for behandling av schizofreni, ikke inkludert sykehusinnleggelsen som kreves for studien. Pasienter som aldri har tatt antipsykotisk behandling kan delta i studien selv uten en historie med sykehusinnleggelse.
- Ved studiestart må pasienter med antipsykotisk behandling i anamnesen ha minst én episode med sykdomsforverring som krever intensivering av behandlingsintervensjon eller omsorg de siste 2 årene, ikke inkludert den nåværende sykdomsepisoden. Pasienter som aldri har tatt antipsykotisk behandling kan gå inn i studien uten tidligere sykdomsforverring og intensivering av behandlingen de siste 2 årene.
- Ved studiestart må pasienter ha opplevd en forverring av sykdom innen 2 uker før de begynte i studien, noe som førte til en intensivering av psykiatrisk behandling etter utrederens oppfatning. Hvis forverring oppstår hos pasienter som for tiden er innlagt på sykehus, må pasienten ikke ha vært innlagt lenger enn 60 dager ved påbegynt av studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltok i alle kliniske studier med farmakologisk behandlingsintervensjon som de mottok en studierelatert medisin for i løpet av de 6 månedene før besøk 1
- Tidligere fullført eller trukket tilbake fra denne studien, eller enhver annen studie som undersøker LY2140023 eller noen forgjengermolekyler med glutamatergisk aktivitet.
- Behandling med klozapin i doser større enn 200 mg daglig innen 12 måneder før du gikk inn i studien, eller som har fått noe klozapin i det hele tatt i løpet av måneden før du begynte i studien
- Pasienter som for tiden mottar behandling (innen 1 doseringsintervall, minimum 4 uker, før de går inn i studien) med en depotformulering av en antipsykotisk medisin.
- Pasienter som for tiden er suicidale.
- Kvinner som er gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide innen 30 dager etter at studien er fullført.
- Pasienter med ukorrigert trangvinklet glaukom, ukontrollert diabetes, visse leversykdommer, nyresvikt, ukontrollert skjoldbruskkjerteltilstand eller andre alvorlige eller ustabile sykdommer
- Har en historie med ett eller flere anfall, bortsett fra de som har opplevd et enkelt enkelt feberanfall mellom 6 måneder og 5 år
- Pasienter ekskluderes hvis deres biologiske far, mor, bror, søster eller barn har en historie med idiopatisk epilepsi.
- Innen 1 år etter påmelding til studien har pasienter en historie med sentralnervesysteminfeksjon, ukontrollert migrene, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hodetraume med bevissthetstap eller post-hjernerystelse.
Pasienter ekskluderes hvis de har en livstidshistorie med noen av følgende:
- hodetraume, hjerneslag eller CNS-infeksjon med vedvarende nevrologisk underskudd (fokalt eller diffust);
- hjernekirurgi;
- et elektroencefalogram med paroksysmal (epileptiform) aktivitet, eller
- strukturell hjernelesjon, inkludert utviklingsavvik, som bestemt ved undersøkelse eller tidligere nevroavbildningsstudier som er i samsvar med en diagnostiserbar nevrologisk sykdom eller syndrom.
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT) innen 3 måneder etter inntreden i studien eller som vil ha ECT når som helst i løpet av studien.
- Leukopeni
- Medisinsk historie med human immunsviktvirus positiv (HIV+) status.
- Høyere prolaktinnivåer i blodet enn normalt
- Visse elektrokardiogramresultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
En placebotablett administrert oralt, to ganger daglig i 7 uker.
|
Administrert oralt.
|
|
Eksperimentell: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administreres oralt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administreres oralt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administreres oralt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En endring fra baseline i Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) totalskåre i total schizofrenipopulasjon
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore i en genetisk undergruppe av schizofrenipasienter
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En endring fra baseline i personlig og sosial ytelse (PSP) score i den totale schizofrenipopulasjonen
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i personlig og sosial ytelse (PSP) score i en genetisk undergruppe av schizofrenipasienter
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i PANSS positive skala
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i PANSS negative skala
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i PANSS General Psychopathology subscale
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i vurderingen av negative symptomer med 16 elementer (NSA-16)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
PANSS totalscore
Tidsramme: opptil 7 ukers behandling
|
opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore hos kvinnelige pasienter
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
Frekvens for seponering
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
På tide å avslutte
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline på EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D) spørreskjema
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline på ressursutnyttelse, målt ved Schizophrenia Resource Use Model (S-RUM)
Tidsramme: Baseline opptil 7 ukers behandling
|
Baseline opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline på funksjonell kapasitet, målt ved Subjective Well-Being Under Neuroleptic Treatment Scale - Short Form (SWN-S)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i Barnes Akathisia Scale (BAS)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i Simpson-Angus Scale (SAS)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En gjennomsnittlig endring fra baseline i prolaktinnivåer
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i vekt
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
Antall akutte behandlingsbivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Inntil 7 ukers behandling
|
Inntil 7 ukers behandling
|
|
Endring fra baseline i elektrokardiogramparametere
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i nevrologisk undersøkelse
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
Statistisk forskjellige endringer i vitale tegn fra baseline
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
Statistisk forskjellige endringer i laboratorieverdier fra baseline
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
Populasjonsfarmakokinetikk (PK) av LY2140023
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
|
En endring fra baseline i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, opptil 7 ukers behandling
|
baseline, opptil 7 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Først lagt ut (Antatt)
15. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .