A skizofrén betegek vizsgálata
2026. szeptember 10. frissítette: Denovo Biopharma LLC
2. fázisú, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos összehasonlító vizsgálat 2 dózis LY2140023 versus placebóval DSM-IV-TR skizofréniában szenvedő betegeken
Fekvő-/ambuláns vizsgálat annak megállapítására, hogy az LY2140023 jobb-e a placebónál skizofréniás akut betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1134
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Egyesült Államok, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khot'kovo, Oroszország, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Oroszország, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Oroszország, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Oroszország, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Oroszország, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Oroszország, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Oroszország, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Oroszország, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében, Negyedik Kiadás, Szöveg Revízió (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; Catatonic, 295,20; Paranoid 295,30; vagy Nem differenciált, 295,90), és a DSM-IV-TR (SCID) strukturált klinikai interjúja megerősítette.
- Nem terhes női betegek, akik vállalják, hogy megfelelő fogamzásgátlót alkalmaznak
- A vizsgálatba való belépéskor a vizsgáló véleménye szerint közepesen betegnek kell tekinteni
- Hajlandó részt venni legalább 3 hetes fekvőbeteg-hospitálásban, és ennek a vizsgáló klinikai megítélése szerint a beteg számára megfelelőnek kell lennie.
- 1 éves skizofrénia kórtörténet a vizsgálatba lépés előtt
- A vizsgálatba való belépéskor azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében antipszichotikus kezelésben részesültek, életük során legalább egyszer kórházi kezelést kell kapniuk skizofrénia miatt, ide nem értve a vizsgálathoz szükséges kórházi kezelést. Azok a betegek, akik soha nem részesültek antipszichotikus kezelésben, még kórházi kezelés nélkül is beléphetnek a vizsgálatba.
- A vizsgálatba való belépéskor azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében antipszichotikus kezelést kaptak, legalább egy olyan betegség súlyosbodásának kell szerepelnie az elmúlt 2 évben, amely a kezelési beavatkozás vagy gondozás intenzitását tette szükségessé, ide nem értve a jelenlegi betegségepizódot. Azok a betegek, akik soha nem részesültek antipszichotikus kezelésben, anélkül vehetnek részt a vizsgálatban, hogy a kórelőzményben betegség súlyosbodtak volna, és a kezelés az elmúlt 2 évben intenzívebbé vált volna.
- A vizsgálatba való belépéskor a betegeknek a betegség súlyosbodását kell tapasztalniuk a vizsgálatba való belépést megelőző 2 héten belül, ami a vizsgáló véleménye szerint a pszichiátriai ellátás intenzívebbé tételéhez vezetett. Ha az exacerbáció olyan betegeknél jelentkezik, akik jelenleg kórházban vannak, a beteg a vizsgálat kezdetekor nem tartózkodhat 60 napnál tovább
Kizárási kritériumok:
- Részt vett bármely olyan gyógyszeres kezelési beavatkozással végzett klinikai vizsgálatban, amelyre a vizsgálathoz kapcsolódó gyógyszert kapott az 1. látogatást megelőző 6 hónapban
- Korábban befejezett vagy visszavont ebből a vizsgálatból, vagy bármely más olyan vizsgálatból, amely az LY2140023-at vagy bármely glutamáterg aktivitású elődmolekulát vizsgált.
- Napi 200 mg-nál nagyobb dózisú klozapin kezelés a vizsgálatba való belépést megelőző 12 hónapon belül, vagy akik egyáltalán kaptak klozapint a vizsgálatba való belépést megelőző hónapban
- Azok a betegek, akik jelenleg (1 adagolási intervallumon belül, legalább 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt) antipszichotikus gyógyszer depot készítményt kapnak.
- Jelenleg öngyilkossági hajlamú betegek.
- Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat befejezését követő 30 napon belül.
- Nem korrigált szűk zugú glaukómában, kontrollálatlan cukorbetegségben, bizonyos májbetegségekben, veseelégtelenségben, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegségben vagy egyéb súlyos vagy instabil betegségben szenvedő betegek
- egy vagy több görcsroham szerepel a kórelőzményében, kivéve azokat, akik 6 hónapos és 5 éves koruk között egyetlen egyszerű lázrohamot tapasztaltak
- Kizárják azokat a betegeket, akik biológiai apjuknak, anyjuknak, testvérüknek, nővérüknek vagy gyermeküknek az anamnézisében idiopátiás epilepszia szerepel.
- A vizsgálatba való felvételt követő 1 éven belül a betegeknek központi idegrendszeri fertőzése, kontrollálatlan migrénje, tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy eszméletvesztéssel vagy agyrázkódás utáni fejsérülése van.
A betegek kizárásra kerülnek, ha életük során a következők valamelyike szerepel:
- fejsérülés, stroke vagy központi idegrendszeri fertőzés tartós neurológiai deficittel (fokális vagy diffúz);
- agyműtét;
- paroxizmális (epileptiform) aktivitású elektroencefalogram, ill
- agyi szerkezeti elváltozás, beleértve a fejlődési rendellenességeket is, amint azt vizsgálat vagy korábbi neuroimaging vizsgálatok határozták meg, amelyek összhangban állnak egy diagnosztizálható neurológiai betegséggel vagy szindrómával.
- Elektrokonvulzív terápia (ECT) a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül, vagy aki a vizsgálat során bármikor ECT-t kap.
- Leukopénia
- Human Immunodeficiency Vírus pozitív (HIV+) státuszának kórtörténete.
- A normálisnál magasabb vér prolaktinszint
- Bizonyos elektrokardiogram eredmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Egy placebo tabletta szájon át, BID 7 hétig.
|
Orálisan beadva.
|
|
Kísérleti: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Orálisan beadva.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Orálisan beadva.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Orálisan beadva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámában a teljes skizofrénia populációban
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámában a skizofrén betegek genetikai alcsoportjában
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a személyes és szociális teljesítmény (PSP) pontszámában a teljes skizofrénia populációban
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a személyes és szociális teljesítmény (PSP) pontszámában a skizofrén betegek genetikai alcsoportjában
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS pozitív skálán
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS negatív skálán
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS Általános Pszichopatológia alskálában
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomás-súlyossági skálán (CGI-S)
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a 16 elemből álló negatív tünetek értékelésében (NSA-16)
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale (MADRS) skálán
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
PANSS összpontszám
Időkeret: legfeljebb 7 hetes kezelés
|
legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámában nőbetegeknél
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
A megszakítások aránya
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Ideje a leállításhoz
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D) kérdőíven
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az erőforrás-felhasználás alapértékéhez képest, a skizofrénia erőforrás-használati modellel (S-RUM) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot legfeljebb 7 hetes kezelésig
|
Kiindulási állapot legfeljebb 7 hetes kezelésig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális kapacitásban, amelyet a szubjektív jóllét neuroleptikus kezelés alatti skála – rövid forma (SWN-S) mér.
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Barnes Akathisia-skálában (BAS)
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Simpson-Angus-skálában (SAS)
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
A prolaktinszint átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Kezelési sürgős nemkívánatos események (TEAE) száma
Időkeret: Akár 7 hetes kezelés
|
Akár 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az elektrokardiogram paramétereiben
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a neurológiai vizsgálatban
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Statisztikailag eltérő változások az életjelekben az alapvonaltól
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
A laboratóriumi értékek statisztikailag eltérő változásai az alapvonaltól
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Az LY2140023 populációs farmakokinetikája (PK).
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Columbia-Suicide Severity Rating Scale-ban (C-SSRS)
Időkeret: kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
kiindulási állapot, legfeljebb 7 hetes kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 12.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .