En studie i schizofrenipatienter
10 september 2026 uppdaterad av: Denovo Biopharma LLC
En fas 2, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad jämförelsestudie av 2 doser LY2140023 kontra placebo hos patienter med DSM-IV-TR schizofreni
En slutenvårds-/öppenvårdsstudie för att se om LY2140023 är bättre än placebo hos akut sjuka patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1134
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Förenta staterna, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Förenta staterna, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Förenta staterna, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khot'kovo, Ryssland, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Ryssland, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Ryssland, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Ryssland, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Ryssland, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Ryssland, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Ryssland, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Ryssland, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni enligt definition i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan, Text Revision (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; Catatonic, 295,20; Paranoid 295.30; eller Undifferentierad, 295,90) och bekräftas av Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID).
- Icke-gravida kvinnliga patienter som går med på att använda acceptabel preventivmedel
- Vid inträde i studien ska enligt utredarens uppfattning anses vara måttligt sjuk
- Villig att delta i minst 3 veckors sluten sjukhusvistelse och detta måste vara lämpligt för patienten enligt utredarens kliniska bedömning.
- 1 års historia av schizofreni innan studien påbörjades
- Vid inträde i studien måste patienter med anamnes på antipsykotisk behandling ha en livstidshistoria på minst en sjukhusvistelse för behandling av schizofreni, inklusive den sjukhusvistelse som krävs för studien. Patienter som aldrig har tagit antipsykotisk behandling kan komma in i studien även utan en historia av sjukhusvistelse.
- Vid inträde i studien måste patienter med en historia av antipsykotisk behandling ha en historia av minst en episod av sjukdomsexacerbation som kräver en intensifiering av behandlingsintervention eller vård under de senaste 2 åren, exklusive den nuvarande sjukdomsepisoden. Patienter som aldrig har tagit antipsykotisk behandling kan komma in i studien utan tidigare sjukdomsexacerbation och intensifiering av behandlingen under de senaste 2 åren.
- Vid inträde i studien måste patienter ha upplevt en förvärring av sjukdomen inom 2 veckor innan de påbörjade studien, vilket leder till en intensifiering av den psykiatriska vården enligt utredarens uppfattning. Om exacerbation inträffar hos patienter som för närvarande är inlagda på sjukhus, får patienten inte ha varit inlagd på sjukhus längre än 60 dagar när studien påbörjades
Exklusions kriterier:
- Deltog i någon klinisk prövning med någon farmakologisk behandlingsintervention för vilken de fick en studierelaterad medicin under de 6 månaderna före besök 1
- Tidigare avslutad eller dragen tillbaka från denna studie, eller någon annan studie som undersöker LY2140023 eller någon föregångare molekyl med glutamaterg aktivitet.
- Behandling med klozapin i doser högre än 200 mg dagligen inom 12 månader före inträde i studien, eller som har fått något klozapin överhuvudtaget under månaden före inträde i studien
- Patienter som för närvarande får behandling (inom 1 doseringsintervall, minst 4 veckor, innan de går in i studien) med en depåformulering av ett antipsykotiskt läkemedel.
- Patienter som för närvarande är suicidala.
- Kvinnor som är gravida, ammar eller som avser att bli gravida inom 30 dagar efter att studien avslutats.
- Patienter med okorrigerad trångvinkelglaukom, okontrollerad diabetes, vissa leversjukdomar, njurinsufficiens, okontrollerat sköldkörteltillstånd eller andra allvarliga eller instabila sjukdomar
- Har en historia av ett eller flera anfall, förutom de som upplevt ett enda enkelt feberanfall mellan 6 månader och 5 år
- Patienter exkluderas om deras biologiska far, mor, bror, syster eller barn har en historia av idiopatisk epilepsi.
- Inom 1 år efter inskrivningen i studien har patienter i anamnesen haft infektion i centrala nervsystemet, okontrollerad migrän, övergående ischemisk attack (TIA) eller huvudtrauma med medvetslöshet eller en hjärnskakning.
Patienter exkluderas om de har en livstidshistoria med något av följande:
- huvudtrauma, stroke eller CNS-infektion med ihållande neurologisk underskott (fokal eller diffus);
- hjärnoperation;
- ett elektroencefalogram med paroxysmal (epileptiform) aktivitet, eller
- strukturell skada i hjärnan, inklusive utvecklingsavvikelser, som fastställts genom undersökning eller tidigare neuroimaging-studier som är förenliga med en diagnoserbar neurologisk sjukdom eller syndrom.
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inom 3 månader efter inträde i studien eller vem som kommer att ha ECT när som helst under studien.
- Leukopeni
- Medicinsk historia av humant immunbristvirus positiv (HIV+) status.
- Högre prolaktinnivåer i blodet än normalt
- Vissa elektrokardiogramresultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
En placebotablett administrerad oralt, två gånger dagligen i 7 veckor.
|
Administreras oralt.
|
|
Experimentell: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administreras oralt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administreras oralt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Administreras oralt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskalan (PANSS) totalpoäng i den totala schizofrenipopulationen
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskalan (PANSS) totalpoäng i en genetisk undergrupp av schizofrenipatienter
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En förändring från baslinjen i personlig och social prestationspoäng (PSP) i den totala schizofrenipopulationen
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i personlig och social prestationspoäng (PSP) i en genetisk undergrupp av schizofrenipatienter
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i PANSS positiva skala
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i PANSS negativa skala
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i PANSS General Psychopathology subscale
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i bedömningen av negativa symtom med 16 punkter (NSA-16)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i Montgomery-Ǻsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
PANSS totalpoäng
Tidsram: upp till 7 veckors behandling
|
upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskalan (PANSS) totalpoäng hos kvinnliga patienter
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
Avbrottsfrekvens
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
Dags att avbryta
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen på frågeformuläret EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D).
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen för resursutnyttjande, mätt med Schizophrenia Resource Use Model (S-RUM)
Tidsram: Baslinje upp till 7 veckors behandling
|
Baslinje upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen på funktionell kapacitet, mätt med skalan Subjective Well-Being Under Neuroleptic Treatment - Short Form (SWN-S)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i Barnes Akathisia Scale (BAS)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i Simpson-Angus Scale (SAS)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En genomsnittlig förändring från baslinjen i prolaktinnivåer
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i vikt
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
Antal akuta behandlingsbiverkningar (TEAE)
Tidsram: Upp till 7 veckors behandling
|
Upp till 7 veckors behandling
|
|
Ändring från baslinjen i elektrokardiogramparametrar
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen vid neurologisk undersökning
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
Statistiskt olika förändringar i vitala tecken från baslinjen
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
Statistiskt olika förändringar i labbvärden från baslinjen
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
Populationsfarmakokinetik (PK) för LY2140023
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
|
En förändring från baslinjen i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: baseline, upp till 7 veckors behandling
|
baseline, upp till 7 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2010
Första postat (Beräknad)
15 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .