Studie u pacientů se schizofrenií
10. září 2026 aktualizováno: Denovo Biopharma LLC
Fáze 2, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná srovnávací studie 2 dávek LY2140023 versus placebo u pacientů se schizofrenií DSM-IV-TR
Stacionární/ambulantní studie s cílem zjistit, zda je LY2140023 lepší než placebo u akutně nemocných pacientů se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study HBBM was a multicenter, randomized, double-blind, parallel, fixed-dose, Phase 2 study to assess the efficacy and safety of 2 dose levels of LY2140023 (80 mg BID or 40 mg BID) compared to placebo in patients with schizophrenia, with a risperidone treatment arm to ensure assay sensitivity in patients with schizophrenia.
The primary objective of this study was to test the hypothesis that at least 1 dose level of LY2140023, given orally to patients with schizophrenia at 80 mg BID or 40 mg BID, would demonstrate significantly greater efficacy than placebo at Visit 9, as measured by the change from baseline in the PANSS total score.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1134
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khot'kovo, Rusko, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lipetsk, Rusko, 399007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Rusko, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nizhny Novgorod, Rusko, 603155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Rusko, 190121
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Samara, Rusko, 443016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Rusko, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Rusko, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paramount, California, Spojené státy, 90723
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14615
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie, jak je definována v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, čtvrté vydání, textová revize (DSM-IV-TR; APA 2000) (Disorganized, 295.10; katatonický, 295,20; Paranoidní 295,30; nebo nediferencované, 295,90) a potvrzeno strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV-TR (SCID).
- Netěhotné pacientky, které souhlasí s použitím přijatelné antikoncepce
- Při vstupu do studie musí být podle názoru zkoušejícího považován za středně nemocného
- Ochota zúčastnit se minimálně 3týdenní hospitalizace v nemocnici, což musí být pro pacienta vhodné podle klinického úsudku zkoušejícího.
- 1 rok historie schizofrenie před vstupem do studie
- Při vstupu do studie musí mít pacienti s antipsychotickou léčbou v anamnéze celoživotní anamnézu alespoň jedné hospitalizace pro léčbu schizofrenie, včetně hospitalizace vyžadované pro studii. Pacienti, kteří nikdy neužívali antipsychotiku, mohou do studie vstoupit i bez předchozí hospitalizace.
- Při vstupu do studie musí mít pacienti s anamnézou antipsychotické léčby v anamnéze alespoň jednu epizodu exacerbace onemocnění vyžadující zintenzivnění léčebné intervence nebo péče v posledních 2 letech, s výjimkou současné epizody onemocnění. Pacienti, kteří nikdy neužívali antipsychotiku, mohou do studie vstoupit bez předchozí anamnézy exacerbace onemocnění a intenzifikace léčby v posledních 2 letech.
- Při vstupu do studie museli pacienti zaznamenat exacerbaci onemocnění během 2 týdnů před vstupem do studie, což podle názoru zkoušejícího vedlo k zintenzivnění psychiatrické péče. Pokud dojde k exacerbaci u pacientů, kteří jsou v současné době hospitalizováni, pacient nesmí být hospitalizován déle než 60 dnů při vstupu do studie.
Kritéria vyloučení:
- Účastnili se jakékoli klinické studie s jakoukoli farmakologickou léčebnou intervencí, pro kterou dostali lék související se studií během 6 měsíců před návštěvou 1
- Dříve dokončené nebo stažené z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající LY2140023 nebo jakékoli předchozí molekuly s glutamátergní aktivitou.
- Léčba klozapinem v dávkách vyšších než 200 mg denně během 12 měsíců před vstupem do studie nebo kteří vůbec dostávali nějaký klozapin během měsíce před vstupem do studie
- Pacienti v současné době dostávají léčbu (v rámci 1 dávkovacího intervalu, minimálně 4 týdny, před vstupem do studie) depotní formulací antipsychotické medikace.
- Pacienti, kteří jsou v současné době sebevražední.
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které plánují otěhotnět do 30 dnů od dokončení studie.
- Pacienti s nekorigovaným glaukomem s úzkým úhlem, nekontrolovaným diabetem, některými onemocněními jater, renální insuficiencí, nekontrolovaným stavem štítné žlázy nebo jinými závažnými nebo nestabilními onemocněními
- mít v anamnéze jeden nebo více záchvatů, s výjimkou těch, kteří prodělali jeden jednoduchý febrilní záchvat ve věku od 6 měsíců do 5 let
- Pacienti jsou vyloučeni, pokud jejich biologický otec, matka, bratr, sestra nebo dítě mají v anamnéze idiopatickou epilepsii.
- Do 1 roku od zařazení do studie mají pacienti v anamnéze infekci centrálního nervového systému, nekontrolovanou migrénu, tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo trauma hlavy se ztrátou vědomí nebo post-otřes mozku.
Pacienti jsou vyloučeni, pokud mají celoživotní anamnézu některého z následujících onemocnění:
- trauma hlavy, mrtvice nebo infekce CNS s přetrvávajícím neurologickým deficitem (fokálním nebo difuzním);
- operace mozku;
- elektroencefalogram s paroxysmální (epileptiformní) aktivitou, popř
- strukturální léze mozku, včetně vývojových abnormalit, jak bylo stanoveno vyšetřením nebo předchozími neurozobrazovacími studiemi, které jsou v souladu s diagnostikovatelným neurologickým onemocněním nebo syndromem.
- Elektrokonvulzivní terapie (ECT) do 3 měsíců od vstupu do studie nebo kteří budou mít ECT kdykoli během studie.
- Leukopenie
- Pozitivní stav na virus lidské imunodeficience (HIV+) v anamnéze.
- Vyšší než normální hladiny prolaktinu v krvi
- Určité výsledky elektrokardiogramu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tableta podávaná perorálně, BID po dobu 7 týdnů.
|
Podává se ústně.
|
|
Experimentální: 160 milligrams (mg) LY2140023
An 80-mg LY2140023 tablet administered orally, twice daily (BID) for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 4 mg Risperidone
A 2-mg risperidone tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 80 mg LY2140023
A 40-mg LY2140023 tablet administered orally, BID for 6 weeks.
Prior to randomization, participants will complete a 1-week placebo lead-in period, during which time placebo tablets identical to LY2140023 and risperidone are administered orally, BID.
|
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) v celkové populaci schizofrenie
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) v genetické podskupině pacientů se schizofrenií
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre osobního a sociálního výkonu (PSP) v celkové populaci schizofrenie
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre osobního a sociálního výkonu (PSP) v genetické podskupině pacientů se schizofrenií
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v pozitivní škále PANSS
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v negativní stupnici PANSS
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v subškále obecné psychopatologie PANSS
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna oproti výchozímu stavu ve škále klinického globálního dojmu a závažnosti (CGI-S)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v 16 položkovém hodnocení negativních příznaků (NSA-16)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Ǻsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Celkové skóre PANSS
Časové okno: až 7 týdnů léčby
|
až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) u pacientek
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Míra přerušení
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Čas na přerušení
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku EuroQol - 5 Dimensions (EQ-5D).
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna oproti výchozímu stavu ve využití zdrojů, měřeno modelem využití zdrojů schizofrenie (S-RUM)
Časové okno: Výchozí stav až 7 týdnů léčby
|
Výchozí stav až 7 týdnů léčby
|
|
Změna funkční kapacity od výchozí hodnoty, měřená pomocí stupnice subjektivní pohody při neuroleptické léčbě – krátká forma (SWN-S)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od základní linie v Barnes Akathisia Scale (BAS)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Simpsonově-Angusově stupnici (SAS)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Průměrná změna hladin prolaktinu od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Počet nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE)
Časové okno: Až 7 týdnů léčby
|
Až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v parametrech elektrokardiogramu
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v neurologickém vyšetření
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Statisticky odlišné změny vitálních funkcí od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Statisticky odlišné změny laboratorních hodnot od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Populační farmakokinetika (PK) LY2140023
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Columbii – stupnice závažnosti sebevraždy (C-SSRS)
Časové okno: výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
výchozí stav, až 7 týdnů léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, McKinzie DL. Exploratory analysis for a targeted patient population responsive to the metabotropic glutamate 2/3 receptor agonist pomaglumetad methionil in schizophrenia. Biol Psychiatry. 2015 Dec 1;78(11):754-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.03.016. Epub 2015 Mar 19.
- [APA] American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fourth edition. Washington DC: American Psychiatric Association; 2000.
- Downing AM, Kinon BJ, Millen BA, Zhang L, Liu L, Morozova MA, Brenner R, Rayle TJ, Nisenbaum L, Zhao F, Gomez JC. A Double-Blind, Placebo-Controlled Comparator Study of LY2140023 monohydrate in patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014 Dec 10;14:351. doi: 10.1186/s12888-014-0351-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11958
- H8Y-MC-HBBM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .