EcoAnesthesia-kasvonaamio vs. tavallinen kasvomaski anestesian induktion aikana
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Louisville
Uuden EcoAnesthesia-kasvonaamion tehokkuuden vertailu tavalliseen kasvomaskiin anestesian induktion aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan EcoAnesthesia-naamion tehokkuutta ja sen etuja käytännössämme käytettävään tavalliseen kasvomaskiin verrattuna.
Anestesian tarjoajan tyytyväisyys ja sen helppokäyttöisyys voivat muuttaa hengitysteiden hallinnan standardikäytäntöä.
Näiden potilasturvallisuutta koskevien lisävaikutusten lisäksi kasvomaski on edullinen ja voi vähentää anestesiajätteen ympäristökuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen kuntoluokka 1-2
- Elektiivisessä leikkauksessa
- Ikäraja 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii happihoitoa;
- Hiatustyrä, johon liittyy gastroesofageaalinen refluksi tai muut ruokatorven tai mahalaukun poikkeavuudet, jotka edellyttävät nopeaa sekvenssiinduktiota;
- Ruokailu viimeisen 6 tunnin aikana tai kirkkaan nesteen nauttiminen 2 tunnin sisällä ennen leikkausta;
- Iskeeminen tai synnynnäinen sydänsairaus;
- Raskaus (varmistettu raskaustestillä);
- Potilaalle määrätään aluepuudutus, ja hän kieltää yleisanestesian suorittamisen leikkauksen aikana;
- Tunnettu vaikea intubaatio aiemmin.
- Vaikea maskin ilmanvaihto. Potilaat, joilla on kaksi alla luetelluista kriteereistä, luokitellaan "Vaikea maskiventilaatio (DMV)" (5,13,14) ja heidät suljetaan pois ilmoittautumisesta. Kaikki muut luokitellaan "Normaaliksi". Ikä > 55 BMI > 26 kg/m2 Hampaiden puute Parran esiintyminen Kuorsaushistoria Rajoitettu alaleuan ulkonema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensin EcoAnesthesia Mask
Sekä "tavallinen aikuisten kasvomaski" (Portex Adult, USA) ja uusi kasvomaski (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) testataan jokaisella potilaalla kolmen minuutin ajan.
Kunkin maskin käyttöjärjestys määrätään satunnaisesti kullekin potilaalle.
Tämä ryhmä saa ensin EcoAnesthesia Maskin.
|
Kokeilunaamaria käytetään ennen tavallista.
Tavallinen kasvomaski laitetaan koelaitteen jälkeen
|
|
Active Comparator: Tavallinen maski ensin
Sekä "tavallinen aikuisten kasvomaski" (Portex Adult, USA) ja uusi kasvomaski (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) testataan jokaisella potilaalla kolmen minuutin ajan.
Kunkin maskin käyttöjärjestys määrätään satunnaisesti kullekin potilaalle.
Tämän käsivarren potilaat saavat ensin tavallisen maskin.
|
Vakionaamari asetetaan ennen koelaitetta.
Kokeilumaskia käytetään tavallisen naamion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopun vuoroveden happipitoisuus
Aikaikkuna: kolme minuuttia
|
Lopun happipitoisuus hengityksen lopussa 3 minuutin kuluttua maskilla, jota potilas satunnaistettiin ensimmäisenä käyttämään.
|
kolme minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 3 minuutin lopussa jokaisella maskilla
|
Suurin hengitysteiden paine, joka tarvitaan vähintään 6 ml/kg:n hengityksen tilavuuden saavuttamiseksi joka minuutti 3 minuutin maskin ventilaation aikana kullakin laitteella.
|
3 minuutin lopussa jokaisella maskilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoL IRB 09.0588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .