Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лицевая маска EcoAnaesthesia по сравнению со стандартной лицевой маской во время индукции анестезии

6 апреля 2017 г. обновлено: University of Louisville

Сравнение эффективности новой лицевой маски EcoAnaesthesia со стандартной лицевой маской во время индукции анестезии

В этом исследовании будет оцениваться эффективность маски EcoAnesthesia и ее преимущества перед стандартной лицевой маской, используемой в нашей практике. Удовлетворенность анестезиолога и простота его использования могут изменить стандартную практику обеспечения проходимости дыхательных путей. В дополнение к этим дополнительным эффектам для безопасности пациентов лицевая маска доступна по цене и может снизить нагрузку на окружающую среду, связанную с отходами анестезии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Класс физического состояния ASA 1-2
  • Плановая операция
  • Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Тяжелые острые или хронические заболевания легких, требующие оксигенотерапии;
  • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы с гастроэзофагеальным рефлюксом или другими аномалиями пищевода или желудка, требующими быстрой последовательной индукции;
  • прием пищи в течение последних 6 часов или прием чистой жидкости в течение 2 часов до операции;
  • Ишемическая или врожденная болезнь сердца;
  • Беременность (подтвержденная тестом на беременность);
  • Пациенту назначена регионарная анестезия, и он отказывается от проведения общей анестезии во время хирургического вмешательства;
  • Известная трудная интубация в прошлом.
  • Трудная масочная вентиляция. Пациенты, имеющие любые два из перечисленных ниже критериев, будут отнесены к категории «трудная масочная вентиляция (DMV)» (5,13,14) и будут исключены из регистрации. Все остальные будут классифицироваться как «Нормальные». Возраст > 55 ИМТ > 26 кг/м2 Отсутствие зубов Наличие бороды Храп в анамнезе Ограниченное выпячивание нижней челюсти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: EcoAnesthesia Mask первая
Как «стандартная маска для лица для взрослых» (Portex Adult, США), так и новая маска для лица (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Ливерпуль, штат Нью-Йорк, США) будут тестироваться у каждого пациента в течение трех минут. Порядок использования каждой маски будет случайным образом назначен каждому пациенту. Эта группа первой получит маску EcoAnesthesia.
Устройство: Первая маска для лица EcoAnaesthesia
Пробная маска для лица будет использоваться перед стандартной.
Устройство: Лицевая маска Portex Adult (Standard) вторая
Стандартная маска для лица будет применяться после пробного устройства.
Активный компаратор: Сначала стандартная маска
Как «стандартная маска для лица для взрослых» (Portex Adult, США), так и новая маска для лица (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Ливерпуль, штат Нью-Йорк, США) будут тестироваться у каждого пациента в течение трех минут. Порядок использования каждой маски будет случайным образом назначен каждому пациенту. Пациенты в этой группе получат стандартную маску в первую очередь.
Устройство: Первая лицевая маска Portex Adult (Standard)
Стандартная маска для лица будет наложена перед пробным устройством.
Устройство: Маска для лица EcoAnesthesia вторая
Пробная маска будет использоваться после стандартной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация кислорода в конце выдоха
Временное ограничение: три минуты
Концентрация кислорода в конце выдоха через 3 минуты с маской, которую пациентка первой рандомизировала для использования.
три минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Конец 3 минут с каждой маской
Максимальное давление в дыхательных путях, необходимое для достижения дыхательного объема не менее 6 мл/кг каждую минуту в течение 3 минут масочной вентиляции с каждым устройством.
Конец 3 минут с каждой маской

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UoL IRB 09.0588

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индукция анестезии

Клинические исследования Первая маска для лица EcoAnaesthesia

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться