Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska twarzowa EcoAnasthetic w porównaniu ze standardową maską twarzową podczas wprowadzania do znieczulenia

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Louisville

Porównanie skuteczności nowej maski twarzowej EcoAnasthetic ze standardową maską podczas wprowadzania do znieczulenia

To badanie oceni skuteczność maski EcoAnsthetic i jej zalety w porównaniu ze standardową maską twarzową stosowaną w naszej praktyce. Zadowolenie anestezjologa i łatwość jego użycia mogą zmienić standardową praktykę w udrażnianiu dróg oddechowych. Oprócz tych dodatkowych skutków dla bezpieczeństwa pacjentów, maska ​​twarzowa jest przystępna cenowo i może zmniejszyć obciążenie środowiska odpadami anestezjologicznymi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stan fizyczny klasa 1-2
  • W trakcie planowej operacji
  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka ostra lub przewlekła choroba płuc wymagająca tlenoterapii;
  • przepuklina rozworu przełykowego z refluksem żołądkowo-przełykowym lub innymi nieprawidłowościami przełyku lub żołądka, które wymagają szybkiej indukcji sekwencyjnej;
  • Spożycie pokarmu w ciągu ostatnich 6 godzin lub spożycie klarownych płynów w ciągu 2 godzin przed operacją;
  • niedokrwienna lub wrodzona choroba serca;
  • Ciąża (potwierdzona testem ciążowym);
  • Pacjent jest zakwalifikowany do znieczulenia regionalnego i odmawia prowadzenia znieczulenia ogólnego podczas zabiegu chirurgicznego;
  • Znana trudna intubacja w przeszłości.
  • Trudna wentylacja maski. Pacjenci spełniający dowolne dwa z poniższych kryteriów zostaną sklasyfikowani jako „trudna wentylacja przez maskę (DMV)” (5,13,14) i zostaną wykluczeni z rejestracji. Wszystkie pozostałe zostaną sklasyfikowane jako „Normalne”. Wiek > 55 BMI > 26 kg/m2 Brak zębów Obecność zarostu W wywiadzie chrapanie Ograniczone wysunięcie żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Najpierw maska ​​​​EkoZnieczulenie
Zarówno „standardowa maska ​​na twarz dla dorosłych” (Portex Adult, USA), jak i nowa maska ​​na twarz (EcoAnsthetic Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) będą testowane u każdego pacjenta przez trzy minuty. Kolejność użycia każdej maski zostanie losowo przypisana do każdego pacjenta. Ta grupa w pierwszej kolejności otrzyma Maskę EkoZnieczulającą.
Urządzenie: Najpierw maska ​​twarzowa EcoAnasthetic
Maska próbna zostanie użyta przed maską standardową.
Urządzenie: Druga maska ​​​​na twarz Portex dla dorosłych (standardowa).
Standardowa maska ​​na twarz zostanie nałożona po urządzeniu próbnym
Aktywny komparator: Najpierw standardowa maska
Zarówno „standardowa maska ​​na twarz dla dorosłych” (Portex Adult, USA), jak i nowa maska ​​na twarz (EcoAnsthetic Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) będą testowane u każdego pacjenta przez trzy minuty. Kolejność użycia każdej maski zostanie losowo przypisana do każdego pacjenta. Pacjenci w tym ramieniu otrzymają w pierwszej kolejności standardową maskę.
Urządzenie: Najpierw należy założyć maskę na twarz Portex dla dorosłych (standardowa).
Standardowa maska ​​na twarz zostanie nałożona przed urządzeniem próbnym.
Urządzenie: Druga maska ​​twarzowa EcoAnestezja
Próbna maska ​​na twarz zostanie użyta po standardowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowe stężenie tlenu
Ramy czasowe: trzy minuty
Końcowo-wydechowe stężenie tlenu po 3 minutach z maską, do której pacjent został przydzielony jako pierwszy.
trzy minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Koniec 3 minut z każdą maską
Maksymalne ciśnienie w drogach oddechowych, które będzie konieczne do osiągnięcia objętości oddechowej co najmniej 6 ml/kg na minutę w ciągu 3 minut wentylacji maską z każdym urządzeniem.
Koniec 3 minut z każdą maską

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoL IRB 09.0588

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Najpierw maska ​​twarzowa EcoAnasthetic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj