마취 유도 중 EcoAnaesthesia 안면 마스크 대 표준 안면 마스크
2017년 4월 6일 업데이트: University of Louisville
마취 유도 중 새로운 EcoAnaesthesia 안면 마스크와 표준 안면 마스크의 효율성 비교
이 연구는 EcoAnesthesia 마스크의 효율성과 우리 진료에서 사용되는 표준 안면 마스크에 비해 장점을 평가할 것입니다.
마취 제공자의 만족도와 사용 용이성은 기도 관리의 표준 관행을 변경할 수 있습니다.
환자 안전에 대한 이러한 추가 효과 외에도 안면 마스크는 저렴하고 마취 폐기물의 환경 부담을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 1-2
- 선택적 수술을 받고
- 18세에서 75세 사이
제외 기준:
- 산소 요법이 필요한 심각한 급성 또는 만성 폐 질환;
- 위-식도 역류를 동반한 열공 탈장 또는 신속한 연속 유도를 필요로 하는 기타 식도 또는 위 이상;
- 수술 전 마지막 6시간 이내에 음식 섭취 또는 맑은 액체 섭취 2시간 전에;
- 허혈성 또는 선천성 심장병;
- 임신(임신 검사로 확인)
- 환자는 국소 마취가 예정되어 있으며 수술 중 전신 마취의 전도를 거부합니다.
- 과거에 알려진 어려운 삽관법.
- 어려운 마스크 환기. 아래 나열된 기준 중 두 가지에 해당하는 환자는 "Difficult Mask Ventilation(DMV)"(5,13,14)로 분류되며 등록에서 제외됩니다. 나머지는 모두 "정상"으로 분류됩니다. 연령 > 55 BMI > 26 kg/m2 치아 부족 턱수염 존재 코골이 병력 제한된 하악 돌출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EcoAnesthesia 마스크 먼저
"표준 성인용 안면 마스크"(Portex Adult, USA) 및 새 안면 마스크(EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) 모두 3분 동안 각 환자에게 테스트됩니다.
각 마스크의 사용 순서는 각 환자에게 무작위로 할당됩니다.
이 그룹은 먼저 EcoAnesthesia Mask를 받게 됩니다.
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시험 안면 마스크는 표준 안면 마스크보다 먼저 사용됩니다.
시험 장치 후 표준 안면 마스크가 적용됩니다.
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활성 비교기: 표준 마스크 먼저
"표준 성인용 안면 마스크"(Portex Adult, USA) 및 새 안면 마스크(EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) 모두 3분 동안 각 환자에게 테스트됩니다.
각 마스크의 사용 순서는 각 환자에게 무작위로 할당됩니다.
이 팔의 환자는 먼저 표준 마스크를 받습니다.
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표준 안면 마스크는 시험 장치 전에 적용됩니다.
시험 안면 마스크는 표준 안면 마스크 다음에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 산소 농도
기간: 3분
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환자가 처음으로 무작위로 사용된 마스크로 3분 후 호기말 산소 농도.
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3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 기도압
기간: 각 마스크로 3분 종료
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각 장치로 3분 동안 마스크 환기를 하는 동안 분당 최소 6ml/kg의 일회 호흡량에 도달하는 데 필요한 최대 기도 압력.
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각 마스크로 3분 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EcoAnesthesia 안면 마스크 첫 번째에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Swiss National Science Foundation; Swiss... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS Council모병
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Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the Department... 그리고 다른 협력자들모병
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Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.종료됨