Máscara facial EcoAnaesthesia versus máscara facial padrão durante a indução da anestesia
6 de abril de 2017 atualizado por: University of Louisville
Uma comparação da eficiência da nova máscara facial EcoAnaesthesia com uma máscara facial padrão durante a indução da anestesia
Este estudo avaliará a eficiência da máscara EcoAnesthesia e suas vantagens sobre a máscara facial padrão usada em nossa prática.
A satisfação do anestesista e sua facilidade de uso podem mudar a prática padrão no manejo das vias aéreas.
Além desses efeitos adicionais na segurança do paciente, a máscara facial é acessível e pode reduzir a carga ambiental de resíduos de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe de estado físico ASA 1-2
- Em cirurgia eletiva
- Idade entre 18 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar aguda ou crônica grave que requer oxigenoterapia;
- Hérnia de hiato com refluxo gastroesofágico ou outras anormalidades esofágicas ou gástricas que requeiram indução em sequência rápida;
- Ingestão de alimentos nas últimas 6 horas ou ingestão de líquidos claros nas 2 horas anteriores à cirurgia;
- Doença cardíaca isquêmica ou congênita;
- Gravidez (confirmada por um teste de gravidez);
- Paciente agendada para anestesia regional e nega condução de anestesia geral durante o procedimento cirúrgico;
- Intubação difícil conhecida no passado.
- Ventilação com máscara difícil. Os pacientes com dois dos critérios listados abaixo serão categorizados como "Ventilação com máscara difícil (DMV)" (5,13,14) e serão excluídos da inscrição. Todos os outros serão classificados como "Normal". Idade > 55 IMC > 26 kg/m2 Falta de dentes Presença de barba História de ronco Protrusão mandibular limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Máscara EcoAnesthesia primeiro
Tanto a "máscara padrão para adultos" (Portex Adult, EUA) quanto a nova máscara facial (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, EUA) serão testadas em cada paciente por três minutos.
A ordem de uso de cada máscara será atribuída aleatoriamente a cada paciente.
Este grupo receberá primeiro a Máscara EcoAnesthesia.
|
A máscara de teste será usada antes da padrão.
A máscara facial padrão será aplicada após o dispositivo de teste
|
|
Comparador Ativo: Máscara padrão primeiro
Tanto a "máscara padrão para adultos" (Portex Adult, EUA) quanto a nova máscara facial (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, EUA) serão testadas em cada paciente por três minutos.
A ordem de uso de cada máscara será atribuída aleatoriamente a cada paciente.
Os pacientes neste braço receberão primeiro a máscara padrão.
|
A máscara facial padrão será aplicada antes do dispositivo de teste.
A máscara facial de teste será usada após a padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de oxigênio expirado
Prazo: três minutos
|
Concentração expirada de oxigênio após 3 minutos com a máscara que o paciente foi randomizado para usar.
|
três minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão máxima das vias aéreas
Prazo: Fim de 3 minutos com cada máscara
|
Pressão máxima das vias aéreas, que será necessária para atingir um volume corrente de pelo menos 6 ml/kg a cada minuto durante os 3 minutos de ventilação com máscara com cada dispositivo.
|
Fim de 3 minutos com cada máscara
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UoL IRB 09.0588
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .