Maschera facciale EcoAnaesthesia rispetto a maschera facciale standard durante l'induzione dell'anestesia
6 aprile 2017 aggiornato da: University of Louisville
Un confronto dell'efficienza della nuova maschera facciale EcoAnaesthesia con una maschera facciale standard durante l'induzione dell'anestesia
Questo studio valuterà l'efficienza della maschera EcoAnesthesia e i suoi vantaggi rispetto alla maschera facciale standard utilizzata nella nostra pratica.
La soddisfazione del fornitore di anestesia e la sua facilità d'uso possono cambiare la pratica standard nella gestione delle vie aeree.
Oltre a questi effetti aggiuntivi sulla sicurezza del paziente, la maschera facciale è conveniente e può ridurre il carico ambientale dei rifiuti dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe di stato fisico ASA 1-2
- Sottoposto a chirurgia elettiva
- Età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Grave malattia polmonare acuta o cronica che richieda ossigenoterapia;
- Ernia iatale con reflusso gastro-esofageo o altre anomalie esofagee o gastriche che richiedono un'induzione a sequenza rapida;
- Assunzione di cibo nelle ultime 6 ore o chiara assunzione di liquidi entro 2 ore prima dell'intervento;
- Cardiopatie ischemiche o congenite;
- Gravidanza (confermata da un test di gravidanza);
- Il paziente è programmato per l'anestesia regionale e nega la conduttanza dell'anestesia generale durante la procedura chirurgica;
- Intubazione difficile nota in passato.
- Ventilazione con maschera difficile. I pazienti che presentano due dei criteri elencati di seguito saranno classificati come "Ventilazione con maschera difficile (DMV)" (5,13,14) e saranno esclusi dall'arruolamento. Tutti gli altri saranno classificati come "normali". Età > 55 BMI > 26 kg/m2 Mancanza di denti Presenza di barba Storia di russamento Protrusione mandibolare limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Maschera EcoAnestesia prima
Sia la "maschera facciale standard per adulti" (Portex Adult, USA) che la nuova maschera facciale (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) saranno testate su ciascun paziente per tre minuti.
L'ordine di utilizzo di ciascuna maschera verrà assegnato in modo casuale a ciascun paziente.
Questo gruppo riceverà per primo la maschera EcoAnesthesia.
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La maschera facciale di prova verrà utilizzata prima di quella standard.
La maschera facciale standard verrà applicata dopo il dispositivo di prova
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Comparatore attivo: Maschera standard prima
Sia la "maschera facciale standard per adulti" (Portex Adult, USA) che la nuova maschera facciale (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) saranno testate su ciascun paziente per tre minuti.
L'ordine di utilizzo di ciascuna maschera verrà assegnato in modo casuale a ciascun paziente.
I pazienti in questo braccio riceveranno prima la maschera standard.
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La maschera facciale standard verrà applicata prima del dispositivo di prova.
La maschera facciale di prova verrà utilizzata dopo quella standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di ossigeno di fine espirazione
Lasso di tempo: tre minuti
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Concentrazione di ossigeno di fine espirazione dopo 3 minuti con la maschera che il paziente è stato inizialmente randomizzato a utilizzare.
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tre minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione massima delle vie aeree
Lasso di tempo: Fine di 3 minuti con ogni maschera
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Pressione massima delle vie aeree, che sarà necessaria per raggiungere un volume corrente di almeno 6 ml/kg ogni minuto durante i 3 minuti di ventilazione in maschera con ciascun dispositivo.
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Fine di 3 minuti con ogni maschera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoL IRB 09.0588
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