麻醉诱导期间的 EcoAnaesthesia 面罩与标准面罩
2017年4月6日 更新者：University of Louisville
新型 EcoAnaesthesia 面罩与标准面罩在麻醉诱导期间的效率比较
本研究将评估 EcoAnesthesia 面罩的效率及其相对于我们实践中使用的标准面罩的优势。
麻醉提供者的满意度及其易用性可能会改变气道管理的标准做法。
除了这些对患者安全的额外影响外，面罩价格实惠，可以减少麻醉废物的环境负担。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况等级 1-2
- 接受择期手术
- 年龄在 18 至 75 岁之间
排除标准：
- 需要氧疗的严重急性或慢性肺病；
- 伴有胃食管反流或其他需要快速序列诱导的食管或胃异常的食管裂孔疝；
- 手术前最后 6 小时内的食物摄入量或手术前 2 小时内的清液摄入量；
- 缺血性或先天性心脏病；
- 怀孕（通过妊娠试验确认）；
- 患者计划进行区域麻醉，并在手术过程中拒绝全身麻醉；
- 过去已知困难插管。
- 面罩通气困难。 具有下列任何两个标准的患者将被归类为“面罩通气困难 (DMV)”(5,13,14)，并将被排除在入组之外。 所有其他人将被归类为“正常”。 年龄 > 55 BMI > 26 kg/m2 缺牙 有胡须 打鼾史 下颌前突有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：EcoAnesthesia 面罩优先
“标准成人面罩”（Portex Adult，美国）和新面罩（EcoAnesthesia Mask，Intersurgical，Inc.，Liverpool，NY，USA）都将在每位患者身上进行三分钟的测试。
每个口罩的使用顺序将随机分配给每个患者。
该组将首先获得 EcoAnesthesia Mask。
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试用口罩将在标准口罩之前使用。
标准面罩将在试用设备后使用
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有源比较器：先做标准口罩
“标准成人面罩”（Portex Adult，美国）和新面罩（EcoAnesthesia Mask，Intersurgical，Inc.，Liverpool，NY，USA）都将在每位患者身上进行三分钟的测试。
每个口罩的使用顺序将随机分配给每个患者。
该组中的患者将首先接受标准面罩。
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标准面罩将在试用设备之前使用。
试用口罩将在标准口罩之后使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末氧浓度
大体时间：三分钟
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使用患者首次随机使用的面罩 3 分钟后的潮气末氧浓度。
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三分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大气道压力
大体时间：每个面具 3 分钟结束
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最大气道压力，在使用每个设备进行面罩通气的 3 分钟内达到每分钟至少 6 ml/kg 的潮气量所必需的压力。
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每个面具 3 分钟结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月6日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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