EcoAnästhesie-Gesichtsmaske im Vergleich zur Standard-Gesichtsmaske während der Anästhesieeinleitung
6. April 2017 aktualisiert von: University of Louisville
Ein Vergleich der Effizienz der neuen EcoAnaesthesia-Gesichtsmaske mit einer Standard-Gesichtsmaske während der Narkoseeinleitung
In dieser Studie werden die Effizienz der EcoAnesthesia-Maske und ihre Vorteile gegenüber der in unserer Praxis verwendeten Standard-Gesichtsmaske bewertet.
Die Zufriedenheit des Anästhesieanbieters und die Benutzerfreundlichkeit können die Standardpraxis im Atemwegsmanagement verändern.
Zusätzlich zu diesen zusätzlichen Auswirkungen auf die Patientensicherheit ist die Gesichtsmaske erschwinglich und kann die Umweltbelastung durch Anästhesieabfälle verringern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- University of Louisville Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Physikstatus Klasse 1-2
- Unterzieht sich einer elektiven Operation
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere akute oder chronische Lungenerkrankung, die eine Sauerstofftherapie erfordert;
- Hiatushernie mit gastroösophagealem Reflux oder anderen Ösophagus- oder Magenanomalien, die eine schnelle Sequenzinduktion erfordern;
- Nahrungsaufnahme innerhalb der letzten 6 Stunden oder klare Flüssigkeitsaufnahme innerhalb von 2 Stunden vor der Operation;
- Ischämische oder angeborene Herzkrankheit;
- Schwangerschaft (bestätigt durch einen Schwangerschaftstest);
- Der Patient erhält eine Regionalanästhesie und lehnt die Durchführung einer Vollnarkose während des chirurgischen Eingriffs ab.
- Bekannte schwierige Intubation in der Vergangenheit.
- Schwierige Maskenbeatmung. Patienten, die zwei der unten aufgeführten Kriterien erfüllen, werden als „schwierige Maskenbeatmung (DMV)“ (5,13,14) eingestuft und von der Einschreibung ausgeschlossen. Alle anderen werden als „Normal“ eingestuft. Alter > 55 BMI > 26 kg/m2 Mangel an Zähnen Vorhandensein eines Bartes Schnarchen in der Vorgeschichte Eingeschränkter Unterkiefervorsprung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zuerst die EcoAnesthesia-Maske
Sowohl die „Standard-Gesichtsmaske für Erwachsene“ (Portex Adult, USA) als auch die neue Gesichtsmaske (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) werden bei jedem Patienten drei Minuten lang getestet.
Die Reihenfolge der Verwendung jeder Maske wird jedem Patienten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
Diese Gruppe erhält zuerst die EcoAnesthesia-Maske.
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Die Test-Gesichtsmaske wird vor der Standard-Gesichtsmaske verwendet.
Nach dem Probegerät wird die Standard-Gesichtsmaske angelegt
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Aktiver Komparator: Zuerst die Standardmaske
Sowohl die „Standard-Gesichtsmaske für Erwachsene“ (Portex Adult, USA) als auch die neue Gesichtsmaske (EcoAnesthesia Mask, Intersurgical, Inc., Liverpool, NY, USA) werden bei jedem Patienten drei Minuten lang getestet.
Die Reihenfolge der Verwendung jeder Maske wird jedem Patienten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
Patienten in diesem Arm erhalten zunächst die Standardmaske.
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Vor dem Testgerät wird die Standard-Gesichtsmaske angelegt.
Die Test-Gesichtsmaske wird nach der Standard-Gesichtsmaske verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffkonzentration am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: drei Minuten
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Endexspiratorische Sauerstoffkonzentration nach 3 Minuten mit der Maske, die der Patient zuerst zufällig verwenden sollte.
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drei Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Atemwegsdruck
Zeitfenster: Ende 3 Minuten mit jeder Maske
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Maximaler Atemwegsdruck, der erforderlich ist, um während der 3-minütigen Maskenbeatmung mit jedem Gerät ein Atemzugvolumen von mindestens 6 ml/kg pro Minute zu erreichen.
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Ende 3 Minuten mit jeder Maske
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UoL IRB 09.0588
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