- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01108250
LOC387715/HTRA1-muunnelmat polypoidisessa suonikalvon vaskulopatiassa korealaisessa väestössä (PCV)
sunnuntai 28. elokuuta 2011 päivittänyt: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyvätkö LOC387715-lokuksen ja 10q26-lokuksen HtrA-seriinipeptidaasi 1 (HTRA1) -geenin variantit polypoidaaliseen suonikalvon vaskulopatiaan ja liittyvätkö ne kliinisiin kuvioihin, mukaan lukien angiografinen fenotyyppi korealaisessa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustapauskontrollitutkimus.
Sadalle korealaiselle potilaalle, joilla oli polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia, ja 100 kontrollihenkilöltä määritettiin genotyyppi LOC387715:n (rs10490924) ja HTRA1-geenin polymorfismin (rs11200638) suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korean tasavalta, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatiaryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat potilaat alkaessa
- polyypin kaltaiset terminaaliset aneurysmaaliset laajennukset haaroittuvilla verisuoniverkostoilla tai ilman niitä indosyaniinivihreässä angiografiassa ja subretinaaliset punaoranssit ulkonemat, jotka vastaavat polyyppimaisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- silmät, joilla on patologinen likinäköisyys, angioidiraitoja, keskushermostoinen korioretinopatia ja muut verkkokalvon tai suonikalvon sairaudet
Kontrolliryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla ei ole verkkokalvon sairauksia ja joilla ei ole merkkejä polypoidaalisesta suonikalvon vaskulopatiasta tai ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta kattavien silmätutkimusten tulosten perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia
potilailla, joilla on polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia
|
Genominen DNA uutettiin kokoverestä standardimenetelmin.
Genotyypitys suoritettiin käyttämällä SNP Genotyping Assays -määrityksiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ohjata
kontrolliryhmä, jossa ei ole polypoidaalista suonikalvon vaskulopatiaa
|
Genominen DNA uutettiin kokoverestä standardimenetelmin.
Genotyypitys suoritettiin käyttämällä SNP Genotyping Assays -määrityksiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCV:n ja kontrolliryhmien LOC387715/HTRA1:n genotyypitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tutkia, liittyvätkö variantit LOC387715-lokuksessa ja HtrA-seriinipeptidaasi 1 (HTRA1) -geeni 10q26-lokuksessa polypoidaaliseen suonikalvon vaskulopatiaan (PCV)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indosyaniiniangiografiset löydökset polypoidaalisesta suonikalvon vaskulopatiasta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
LOC387715/HTRA1:n riskialleelin ja polypoidaalisen suonikalvon vaskulopatian indosyaniiniangiografisten ominaisuuksien yhteys, mukaan lukien verkkokalvon alainen verenvuoto, pigmenttiepiteelin irtoaminen ja verkkokalvon seroottinen irtauma.
|
20 minuuttia
|
|
Näöntarkkuus Snellen-kaavion avulla
Aikaikkuna: 2 x 5 minuuttia
|
Arvioida näöntarkkuuden ja polypoidaalisen suonikalvon vaskulopatian genotyypin välistä yhteyttä
|
2 x 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOC387715/HTRA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .