- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01108250
Variantes LOC387715/HTRA1 em Vasculopatia Coroidal Polipoidal em uma População Coreana (PCV)
28 de agosto de 2011 atualizado por: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Este estudo é para investigar se as variantes no locus LOC387715 e o gene HtrA serine peptidase 1 (HTRA1) no locus 10q26 estão associadas à vasculopatia coroidal polipoidal e se estão associadas a padrões clínicos, incluindo fenótipo angiográfico em uma população coreana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de caso-controle transversal.
Cem pacientes coreanos com vasculopatia coróide polipoidal e 100 indivíduos de controle foram genotipados para o LOC387715 (rs10490924) e o polimorfismo do gene HTRA1 (rs11200638)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
215
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Republica da Coréia, 700-721
- In Taek Kim
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Grupo de vasculopatia coroidal polipoidal
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 60 anos de idade no início
- dilatações aneurismáticas terminais semelhantes a pólipos com ou sem redes vasculares ramificadas na angiografia com indocianina verde e saliências laranja-avermelhadas sub-retinianas correspondentes a lesões semelhantes a pólipos
Critério de exclusão:
- olhos com miopia patológica, estrias angioides, coriorretinopatia serosa central e outras doenças da retina ou da coroide
Grupo de controle
Critério de inclusão:
- indivíduos sem doenças da retina e sem quaisquer sinais de vasculopatia coroidal polipoidal ou degeneração macular relacionada à idade com base em resultados de exames oftalmológicos abrangentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: vasculopatia coroidal polipoide
pacientes com vasculopatia coroidal polipoide
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O DNA genômico foi extraído do sangue total por métodos padrão.
A genotipagem foi realizada usando Ensaios de Genotipagem SNP.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ao controle
grupo controle sem vasculopatia coroidal polipoidal
|
O DNA genômico foi extraído do sangue total por métodos padrão.
A genotipagem foi realizada usando Ensaios de Genotipagem SNP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genotipagem de LOC387715/HTRA1 de PCV e grupos de controle
Prazo: 4 semanas
|
investigar se variantes no locus LOC387715 e no gene HtrA serine peptidase 1 (HTRA1) no locus 10q26 estão associadas à vasculopatia coróide polipoidal (PCV)
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados angiográficos com indocianina na vasculopatia coroidal polipoidal
Prazo: 20 minutos
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A associação do alelo de risco do LOC387715/HTRA1 e as características angiográficas de indocianina da vasculopatia coroidal polipoidal, incluindo hemorragia sub-retiniana, descolamento do epitélio pigmentar e descolamento seroso da retina.
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20 minutos
|
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Acuidade visual usando o gráfico de Snellen
Prazo: 2 x 5 minutos
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Avaliar a associação entre a acuidade visual e o genótipo da vasculopatia polipoidal da coroide
|
2 x 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOC387715/HTRA1
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