- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01108250
Variantes LOC387715/HTRA1 en vasculopatía coroidea polipoidea en una población coreana (PCV)
28 de agosto de 2011 actualizado por: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Este estudio es para investigar si las variantes en el locus LOC387715 y el gen HtrA serina peptidasa 1 (HTRA1) dentro del locus 10q26 están asociadas con vasculopatía coroidea polipoidea y si están asociadas con patrones clínicos que incluyen el fenotipo angiográfico en una población coreana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal de casos y controles.
Cien pacientes coreanos con vasculopatía coroidea polipoidea y 100 sujetos de control fueron genotipados para LOC387715 (rs10490924) y el polimorfismo del gen HTRA1 (rs11200638)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyungsangpookdo
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Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, república de, 700-721
- In Taek Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Grupo de vasculopatía coroidea polipoidea
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 60 años al inicio
- dilataciones aneurismáticas terminales similares a pólipos con o sin redes vasculares ramificadas en angiografía con verde de indocianina y protuberancias subretinales de color naranja rojizo correspondientes a lesiones similares a pólipos
Criterio de exclusión:
- ojos con miopía patológica, estrías angioides, coriorretinopatía serosa central y otras enfermedades retinianas o coroideas
Grupo de control
Criterios de inclusión:
- individuos sin enfermedades de la retina y sin signos de vasculopatía coroidea polipoidea o degeneración macular relacionada con la edad sobre la base de los resultados de un examen oftalmológico completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vasculopatía coroidea polipoidea
pacientes con vasculopatía coroidea polipoidea
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El ADN genómico se extrajo de sangre completa mediante métodos estándar.
El genotipado se realizó utilizando ensayos de genotipado SNP.
Otros nombres:
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Comparador activo: control
grupo control sin vasculopatía coroidea polipoidea
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El ADN genómico se extrajo de sangre completa mediante métodos estándar.
El genotipado se realizó utilizando ensayos de genotipado SNP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipado de LOC387715/HTRA1 de PCV y grupos de control
Periodo de tiempo: 4 semanas
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para investigar si las variantes en el locus LOC387715 y el gen HtrA serina peptidasa 1 (HTRA1) dentro del locus 10q26 están asociadas con la vasculopatía coroidea polipoidea (PCV)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos angiográficos con indocianina de vasculopatía coroidea polipoidea
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La asociación del alelo de riesgo de LOC387715/HTRA1 y las características angiográficas de indocianina de la vasculopatía coroidea polipoidea, incluida la hemorragia subretiniana, el desprendimiento del epitelio pigmentario y el desprendimiento seroso de la retina.
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20 minutos
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Agudeza visual mediante carta de Snellen
Periodo de tiempo: 2 x 5 minutos
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Evaluar la asociación entre agudeza visual y genotipo de vasculopatía coroidea polipoidea
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2 x 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOC387715/HTRA1
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