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Variantes LOC387715/HTRA1 en vasculopatía coroidea polipoidea en una población coreana (PCV)

28 de agosto de 2011 actualizado por: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Este estudio es para investigar si las variantes en el locus LOC387715 y el gen HtrA serina peptidasa 1 (HTRA1) dentro del locus 10q26 están asociadas con vasculopatía coroidea polipoidea y si están asociadas con patrones clínicos que incluyen el fenotipo angiográfico en una población coreana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio transversal de casos y controles. Cien pacientes coreanos con vasculopatía coroidea polipoidea y 100 sujetos de control fueron genotipados para LOC387715 (rs10490924) y el polimorfismo del gen HTRA1 (rs11200638)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

215

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kyungsangpookdo
      • Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, república de, 700-721
        • In Taek Kim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Grupo de vasculopatía coroidea polipoidea

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 60 años al inicio
  • dilataciones aneurismáticas terminales similares a pólipos con o sin redes vasculares ramificadas en angiografía con verde de indocianina y protuberancias subretinales de color naranja rojizo correspondientes a lesiones similares a pólipos

Criterio de exclusión:

  • ojos con miopía patológica, estrías angioides, coriorretinopatía serosa central y otras enfermedades retinianas o coroideas

Grupo de control

Criterios de inclusión:

  • individuos sin enfermedades de la retina y sin signos de vasculopatía coroidea polipoidea o degeneración macular relacionada con la edad sobre la base de los resultados de un examen oftalmológico completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vasculopatía coroidea polipoidea
pacientes con vasculopatía coroidea polipoidea
El ADN genómico se extrajo de sangre completa mediante métodos estándar. El genotipado se realizó utilizando ensayos de genotipado SNP.
Otros nombres:
  • genotipado
Comparador activo: control
grupo control sin vasculopatía coroidea polipoidea
El ADN genómico se extrajo de sangre completa mediante métodos estándar. El genotipado se realizó utilizando ensayos de genotipado SNP.
Otros nombres:
  • genotipado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipado de LOC387715/HTRA1 de PCV y grupos de control
Periodo de tiempo: 4 semanas
para investigar si las variantes en el locus LOC387715 y el gen HtrA serina peptidasa 1 (HTRA1) dentro del locus 10q26 están asociadas con la vasculopatía coroidea polipoidea (PCV)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos angiográficos con indocianina de vasculopatía coroidea polipoidea
Periodo de tiempo: 20 minutos
La asociación del alelo de riesgo de LOC387715/HTRA1 y las características angiográficas de indocianina de la vasculopatía coroidea polipoidea, incluida la hemorragia subretiniana, el desprendimiento del epitelio pigmentario y el desprendimiento seroso de la retina.
20 minutos
Agudeza visual mediante carta de Snellen
Periodo de tiempo: 2 x 5 minutos
Evaluar la asociación entre agudeza visual y genotipo de vasculopatía coroidea polipoidea
2 x 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOC387715/HTRA1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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