- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01108250
LOC387715/HTRA1 Warianty w polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej w populacji koreańskiej (PCV)
28 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Badanie to ma na celu zbadanie, czy warianty w locus LOC387715 i genie peptydazy serynowej HtrA 1 (HTRA1) w locus 10q26 są związane z polipoidalną waskulopatią naczyniówkową i czy są one związane z wzorcami klinicznymi, w tym fenotypem angiograficznym w populacji koreańskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne.
Stu koreańskich pacjentów z polipoidalną waskulopatią naczyniówkową i 100 osobników kontrolnych zostało genotypowanych pod kątem polimorfizmu genu LOC387715 (rs10490924) i HTRA1 (rs11200638)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
215
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Republika Korei, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Grupa polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 60 lat w momencie zachorowania
- podobne do polipa poszerzenie tętniaka końcowego z lub bez rozgałęzionych sieci naczyniowych w angiografii indocyjaninowej oraz czerwonawo-pomarańczowe wypukłości podsiatkówkowe odpowiadające zmianom przypominającym polipy
Kryteria wyłączenia:
- oczy z patologiczną krótkowzrocznością, smugami naczyniowymi, centralną chorioretinopatią surowiczą i innymi chorobami siatkówki lub naczyniówki
Grupa kontrolna
Kryteria przyjęcia:
- osoby bez chorób siatkówki i bez objawów polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej lub zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem na podstawie wyników kompleksowego badania okulistycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa
pacjentów z polipoidalną waskulopatią naczyniówkową
|
Genomowy DNA ekstrahowano z pełnej krwi standardowymi metodami.
Genotypowanie przeprowadzono przy użyciu testów genotypowania SNP.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: kontrola
grupa kontrolna bez polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej
|
Genomowy DNA ekstrahowano z pełnej krwi standardowymi metodami.
Genotypowanie przeprowadzono przy użyciu testów genotypowania SNP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Genotypowanie LOC387715/HTRA1 PCV i grup kontrolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zbadanie, czy warianty w locus LOC387715 i gen peptydazy serynowej 1 HtrA (HTRA1) w locus 10q26 są związane z polipoidalną waskulopatią naczyniówkową (PCV)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki angiografii indocyjaninowej polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
Związek allelu ryzyka LOC387715/HTRA1 i indocyjaninowych cech angiograficznych polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej, w tym krwotoku podsiatkówkowego, odwarstwienia nabłonka barwnikowego i surowiczego odwarstwienia siatkówki.
|
20 minut
|
Ostrość wzroku za pomocą tablicy Snellena
Ramy czasowe: 2x5 minut
|
Ocena związku między ostrością wzroku a genotypem polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej
|
2x5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOC387715/HTRA1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .