- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01108250
LOC387715/HTRA1 Varianti nella vasculopatia coroideale polipoidale in una popolazione coreana (PCV)
28 agosto 2011 aggiornato da: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Questo studio ha lo scopo di indagare se le varianti nel locus LOC387715 e il gene HtrA serina peptidasi 1 (HTRA1) all'interno del locus 10q26 sono associate alla vasculopatia coroidale polipoidale e se sono associate a modelli clinici incluso il fenotipo angiografico in una popolazione coreana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio caso-controllo trasversale.
Cento pazienti coreani con vasculopatia coroideale polipoidale e 100 soggetti di controllo sono stati genotipizzati per il polimorfismo del gene LOC387715 (rs10490924) e HTRA1 (rs11200638)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
215
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, Repubblica di, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Gruppo di vasculopatie coroideali polipoidali
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 60 anni all'esordio
- dilatazioni aneurismatiche terminali simili a polipi con o senza reti vascolari ramificate nell'angiografia con verde indocianina e protrusioni subretiniche rosso-arancio corrispondenti a lesioni simili a polipi
Criteri di esclusione:
- occhi con miopia patologica, strie angioidi, corioretinopatia sierosa centrale e altre malattie della retina o della coroide
Gruppo di controllo
Criterio di inclusione:
- individui senza malattie della retina e senza alcun segno di vasculopatia coroidale polipoidale o degenerazione maculare senile sulla base dei risultati completi dell'esame oftalmico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: vasculopatia coroidale polipoidea
pazienti con vasculopatia coroidale polipoidea
|
Il DNA genomico è stato estratto dal sangue intero con metodi standard.
La genotipizzazione è stata eseguita utilizzando SNP Genotyping Assays.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: controllo
gruppo di controllo senza vasculopatia coroideale polipoidale
|
Il DNA genomico è stato estratto dal sangue intero con metodi standard.
La genotipizzazione è stata eseguita utilizzando SNP Genotyping Assays.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genotipizzazione di LOC387715/HTRA1 di PCV e gruppi di controllo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
indagare se le varianti nel locus LOC387715 e il gene HtrA serin peptidase 1 (HTRA1) all'interno del locus 10q26 sono associate alla vasculopatia coroideale polipoidale (PCV)
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reperti angiografici indocianina di vasculopatia coroidale polipoidale
Lasso di tempo: 20 minuti
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L'associazione dell'allele di rischio di LOC387715/HTRA1 e delle caratteristiche angiografiche indocianine della vasculopatia coroidale polipoidale tra cui emorragia sottoretinica, distacco dell'epitelio pigmentato e distacco retinico sieroso.
|
20 minuti
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Acuità visiva utilizzando il diagramma di Snellen
Lasso di tempo: 2 x 5 minuti
|
Valutare l'associazione tra acuità visiva e genotipo della vasculopatia coroideale polipoidale
|
2 x 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOC387715/HTRA1
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