- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01108250
LOC387715/HTRA1-varianten in polypoïdale choroïdale vasculopathie in een Koreaanse populatie (PCV)
28 augustus 2011 bijgewerkt door: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Deze studie is om te onderzoeken of varianten in de LOC387715-locus en het HtrA-serinepeptidase-1-gen (HTRA1) binnen de 10q26-locus geassocieerd zijn met polypoïdale choroïdale vasculopathie en of ze geassocieerd zijn met klinische patronen, waaronder angiografisch fenotype in een Koreaanse populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele case-control studie.
Honderd Koreaanse patiënten met polypoïdale choroïdale vasculopathie en 100 controlepersonen werden gegenotypeerd voor het LOC387715 (rs10490924) en het HTRA1-genpolymorfisme (rs11200638).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
215
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, republiek van, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Groep polypoïdale choroïdale vasculopathie
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 60 jaar bij aanvang
- poliepachtige terminale aneurysmatische verwijdingen met of zonder vertakte vasculaire netwerken in indocyanine groene angiografie en subretinale roodachtig-oranje uitsteeksels die overeenkomen met poliepachtige laesies
Uitsluitingscriteria:
- ogen met pathologische bijziendheid, angioïde strepen, centrale sereuze chorioretinopathie en andere retinale of choroïdale aandoeningen
Controlegroep
Inclusiecriteria:
- personen zonder netvliesaandoeningen en zonder tekenen van polypoïdale choroïdale vasculopathie of leeftijdsgebonden maculaire degeneratie op basis van uitgebreide oogheelkundige onderzoeksresultaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: polypoïdale choroïdale vasculopathie
patiënten met polypoïdale choroïdale vasculopathie
|
Genomisch DNA werd volgens standaardwerkwijzen uit volbloed geëxtraheerd.
Genotypering werd uitgevoerd met behulp van SNP Genotyping Assays.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: controle
controlegroep zonder polypoïdale choroïdale vasculopathie
|
Genomisch DNA werd volgens standaardwerkwijzen uit volbloed geëxtraheerd.
Genotypering werd uitgevoerd met behulp van SNP Genotyping Assays.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genotypering van LOC387715/HTRA1 van PCV en controlegroepen
Tijdsspanne: 4 weken
|
om te onderzoeken of varianten in de LOC387715 locus en het HtrA serine peptidase 1 (HTRA1) gen binnen de 10q26 locus geassocieerd zijn met polypoïdale choroïdale vasculopathie (PCV)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Indocyanine angiografische bevindingen van polypoïdale choroïdale vasculopathie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De associatie van het risico-allel van de LOC387715 / HTRA1 en indocyanine-angiografische kenmerken van polypoïdale choroïdale vasculopathie, waaronder subretinale bloeding, loslating van pigmentepitheel en sereuze netvliesloslating.
|
20 minuten
|
Gezichtsscherpte met behulp van Snellen-kaart
Tijdsspanne: 2 x 5 minuten
|
Om de associatie tussen gezichtsscherpte en genotype van polypoïdale choroïdale vasculopathie te evalueren
|
2 x 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOC387715/HTRA1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .