- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01108250
LOC387715/HTRA1-Varianten bei polypoidaler choroidaler Vaskulopathie in einer koreanischen Bevölkerung (PCV)
28. August 2011 aktualisiert von: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
In dieser Studie soll untersucht werden, ob Varianten im LOC387715-Locus und im HtrA-Serinpeptidase-1 (HTRA1)-Gen innerhalb des 10q26-Locus mit einer polypoidalen choroidalen Vaskulopathie assoziiert sind und ob sie mit klinischen Mustern einschließlich angiographischem Phänotyp in einer koreanischen Bevölkerung assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie.
Einhundert koreanische Patienten mit polypoidaler Aderhautvaskulopathie und 100 Kontrollpersonen wurden hinsichtlich des LOC387715 (rs10490924) und des HTRA1-Genpolymorphismus (rs11200638) genotypisiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
215
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republik von, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Gruppe der polypoiden choroidalen Vaskulopathie
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zu Beginn älter als 60 Jahre waren
- polypenartige terminale aneurysmatische Erweiterungen mit oder ohne verzweigte Gefäßnetzwerke in der Indocyaningrün-Angiographie und subretinale rötlich-orange Vorwölbungen, die polypenartigen Läsionen entsprechen
Ausschlusskriterien:
- Augen mit pathologischer Myopie, Angioidstreifen, zentraler seröser Chorioretinopathie und anderen Netzhaut- oder Aderhauterkrankungen
Kontrollgruppe
Einschlusskriterien:
- Personen ohne Netzhauterkrankungen und ohne Anzeichen einer polypoidalen Aderhautvaskulopathie oder einer altersbedingten Makuladegeneration auf der Grundlage umfassender augenärztlicher Untersuchungsergebnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: polypoidale choroidale Vaskulopathie
Patienten mit polypoidaler Aderhautvaskulopathie
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Genomische DNA wurde mit Standardmethoden aus Vollblut extrahiert.
Die Genotypisierung wurde mithilfe von SNP-Genotypisierungstests durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne polypoidale choroidale Vaskulopathie
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Genomische DNA wurde mit Standardmethoden aus Vollblut extrahiert.
Die Genotypisierung wurde mithilfe von SNP-Genotypisierungstests durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genotypisierung von LOC387715/HTRA1 von PCV- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: 4 Wochen
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um zu untersuchen, ob Varianten im LOC387715-Locus und im HtrA-Serinpeptidase-1-Gen (HTRA1) im 10q26-Locus mit polypoidaler choroidaler Vaskulopathie (PCV) assoziiert sind.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indocyanin-angiographische Befunde einer polypoidalen choroidalen Vaskulopathie
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Assoziation des Risiko-Allels von LOC387715/HTRA1 und der indocyaninangiographischen Merkmale einer polypoiden choroidalen Vaskulopathie, einschließlich subretinaler Blutung, Pigmentepithelablösung und seröser Netzhautablösung.
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20 Minuten
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Sehschärfe anhand des Snellen-Diagramms
Zeitfenster: 2 x 5 Minuten
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen Sehschärfe und Genotyp einer polypoiden choroidalen Vaskulopathie
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2 x 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOC387715/HTRA1
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