- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01108250
LOC387715/HTRA1 Varianter i polypoidal koroidal vaskulopati i en koreansk befolkning (PCV)
28. august 2011 oppdatert av: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Denne studien skal undersøke om varianter i LOC387715 locus og HtrA serine peptidase 1 (HTRA1) genet innenfor 10q26 locus er assosiert med polypoidal koroidal vaskulopati og om de er assosiert med kliniske mønstre inkludert angiografisk fenotype i en koreansk populasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittssak-kontrollstudie.
Ett hundre koreanske pasienter med polypoidal koroidal vaskulopati og 100 kontrollpersoner ble genotypet for LOC387715 (rs10490924) og HTRA1-genpolymorfisme (rs11200638)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
215
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Polypoidal koroidal vaskulopati gruppe
Inklusjonskriterier:
- pasienter eldre enn 60 år ved debut
- polypplignende terminale aneurismedilatasjoner med eller uten forgrenede vaskulære nettverk i indocyaningrønn angiografi og subretinale rødoransje fremspring tilsvarende polypplignende lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- øyne med patologisk nærsynthet, angioide striper, sentral serøs korioretinopati og andre retinale eller koroidale sykdommer
Kontrollgruppe
Inklusjonskriterier:
- personer uten netthinnesykdommer og uten tegn på polypoidal koroidal vaskulopati eller aldersrelatert makuladegenerasjon på grunnlag av omfattende oftalmiske undersøkelsesresultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: polypoidal koroidal vaskulopati
pasienter med polypoidal koroidal vaskulopati
|
Genomisk DNA ble ekstrahert fra fullblod ved standardmetoder.
Genotyping ble utført ved bruk av SNP Genotyping Assays.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontroll
kontrollgruppe uten polypoidal koroidal vaskulopati
|
Genomisk DNA ble ekstrahert fra fullblod ved standardmetoder.
Genotyping ble utført ved bruk av SNP Genotyping Assays.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyping av LOC387715/HTRA1 av PCV og kontrollgrupper
Tidsramme: 4 uker
|
for å undersøke om varianter i LOC387715 locus og HtrA serine peptidase 1 (HTRA1) genet innenfor 10q26 locus er assosiert med polypoidal koroidal vaskulopati (PCV)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indocyanin angiografiske funn av polypoidal koroidal vaskulopati
Tidsramme: 20 minutter
|
Sammenhengen mellom risikoallelen til LOC387715/HTRA1 og indocyanin angiografiske egenskaper ved polypoidal koroidal vaskulopati inkludert subretinal blødning, pigmentepitelløsning og serøs netthinneløsning.
|
20 minutter
|
|
Synsstyrke ved hjelp av Snellen-diagram
Tidsramme: 2 x 5 minutter
|
For å evaluere sammenhengen mellom synsskarphet og genotype av polypoidal koroidal vaskulopati
|
2 x 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOC387715/HTRA1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .