- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01108250
LOC387715/HTRA1 Varianter i polypoidal koroidal vaskulopati i en koreansk befolkning (PCV)
28 augusti 2011 uppdaterad av: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Denna studie är att undersöka om varianter i LOC387715-lokuset och HtrA-serinpeptidas 1 (HTRA1)-genen inom 10q26-lokuset är associerade med polypoid koroidal vaskulopati och om de är associerade med kliniska mönster inklusive angiografisk fenotyp i en koreansk population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsfall-kontrollstudie.
Hundra koreanska patienter med polypoidal koroidal vaskulopati och 100 kontrollpersoner genotypades för LOC387715 (rs10490924) och HTRA1-genen polymorfism (rs11200638)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
215
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republiken av, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Polypoidal koroidal vaskulopati grupp
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 60 år vid debut
- polypliknande terminala aneurysmala utvidgningar med eller utan förgrenade kärlnätverk i indocyaningrön angiografi och subretinala rödorange utsprång motsvarande polypliknande lesioner
Exklusions kriterier:
- ögon med patologisk närsynthet, angioida streck, central serös korioretinopati och andra retinala eller koroidala sjukdomar
Kontrollgrupp
Inklusionskriterier:
- individer utan retinala sjukdomar och utan några tecken på polypoidal koroidal vaskulopati eller åldersrelaterad makuladegeneration på grundval av omfattande ögonundersökningsresultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: polypoidal koroidal vaskulopati
patienter med polypoidal koroidal vaskulopati
|
Genomiskt DNA extraherades från helblod med standardmetoder.
Genotypning utfördes med användning av SNP genotypningsanalyser.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
kontrollgrupp utan polypoidal koroidal vaskulopati
|
Genomiskt DNA extraherades från helblod med standardmetoder.
Genotypning utfördes med användning av SNP genotypningsanalyser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotypning av LOC387715/HTRA1 av PCV och kontrollgrupper
Tidsram: 4 veckor
|
för att undersöka om varianter i LOC387715-lokuset och HtrA-serinpeptidas 1 (HTRA1)-genen inom 10q26-lokuset är associerade med polypoidal koroidal vaskulopati (PCV)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indocyanin angiografiska fynd av polypoidal koroidal vaskulopati
Tidsram: 20 minuter
|
Sambandet mellan riskallelen för LOC387715/HTRA1 och indocyanin angiografiska egenskaper för polypoidal koroidal vaskulopati inklusive subretinal blödning, pigmentepitelavlossning och serös retinalavlossning.
|
20 minuter
|
|
Synskärpa med hjälp av Snellen-diagram
Tidsram: 2 x 5 minuter
|
För att utvärdera sambandet mellan synskärpa och genotyp av polypoidal koroidal vaskulopati
|
2 x 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2010
Första postat (Uppskatta)
21 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOC387715/HTRA1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .