- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01108250
Variantes LOC387715/HTRA1 de la vasculopathie choroïdienne polypoïdale dans une population coréenne (PCV)
28 août 2011 mis à jour par: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Cette étude vise à déterminer si des variantes du locus LOC387715 et du gène HtrA serine peptidase 1 (HTRA1) dans le locus 10q26 sont associées à une vasculopathie choroïdienne polypoïde et si elles sont associées à des schémas cliniques, y compris le phénotype angiographique dans une population coréenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoin transversale.
Cent patients coréens atteints de vasculopathie choroïdienne polypoïdale et 100 sujets témoins ont été génotypés pour le LOC387715 (rs10490924) et le polymorphisme du gène HTRA1 (rs11200638)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
215
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corée, République de, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Groupe vasculopathie choroïdienne polypoïdale
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 60 ans au début
- dilatations anévrismales terminales de type polype avec ou sans réseaux vasculaires ramifiés en angiographie au vert d'indocyanine et protubérances sous-rétiniennes rouge-orange correspondant à des lésions de type polype
Critère d'exclusion:
- yeux atteints de myopie pathologique, de stries angioïdes, de choriorétinopathie séreuse centrale et d'autres maladies rétiniennes ou choroïdiennes
Groupe de contrôle
Critère d'intégration:
- les personnes sans maladies rétiniennes et sans aucun signe de vasculopathie choroïdienne polypoïdale ou de dégénérescence maculaire liée à l'âge sur la base des résultats d'un examen ophtalmologique complet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: vasculopathie choroïdienne polypoïdale
patients atteints de vasculopathie choroïdienne polypoïde
|
L'ADN génomique a été extrait du sang total par des méthodes standard.
Le génotypage a été effectué à l'aide des tests de génotypage SNP.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: contrôle
groupe témoin sans vasculopathie choroïdienne polypoïdale
|
L'ADN génomique a été extrait du sang total par des méthodes standard.
Le génotypage a été effectué à l'aide des tests de génotypage SNP.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Génotypage de LOC387715/HTRA1 du PCV et des groupes témoins
Délai: 4 semaines
|
pour déterminer si des variantes du locus LOC387715 et du gène HtrA serine peptidase 1 (HTRA1) dans le locus 10q26 sont associées à la vasculopathie choroïdienne polypoïde (PCV)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats angiographiques à l'indocyanine de la vasculopathie choroïdienne polypoïdale
Délai: 20 minutes
|
L'association de l'allèle à risque du LOC387715/HTRA1 et des caractéristiques angiographiques de l'indocyanine de la vasculopathie choroïdienne polypoïdale, y compris l'hémorragie sous-rétinienne, le décollement de l'épithélium pigmentaire et le décollement séreux de la rétine.
|
20 minutes
|
|
Acuité visuelle à l'aide du diagramme de Snellen
Délai: 2 fois 5 minutes
|
Évaluer l'association entre l'acuité visuelle et le génotype de la vasculopathie choroïdienne polypoïde
|
2 fois 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Première publication (Estimation)
21 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOC387715/HTRA1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .