- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01108250
LOC387715/HTRA1 Varianter i polypoid choroidal vaskulopati i en koreansk befolkning (PCV)
28. august 2011 opdateret af: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Denne undersøgelse skal undersøge, om varianter i LOC387715 locus og HtrA serin peptidase 1 (HTRA1) genet inden for 10q26 locus er forbundet med polypoid choroidal vaskulopati, og om de er forbundet med kliniske mønstre inklusive angiografisk fænotype i en koreansk befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnits case-kontrol undersøgelse.
Et hundrede koreanske patienter med polypoid choroidal vaskulopati og 100 kontrolpersoner blev genotypebestemt for LOC387715 (rs10490924) og HTRA1 genpolymorfi (rs11200638)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
215
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Polypoid choroidal vaskulopati gruppe
Inklusionskriterier:
- patienter ældre end 60 år ved debut
- polyplignende terminale aneurismedilatationer med eller uden forgrenede vaskulære netværk i indocyaningrøn angiografi og subretinale rødlig-orange fremspring svarende til polyplignende læsioner
Ekskluderingskriterier:
- øjne med patologisk nærsynethed, angioide streger, central serøs chorioretinopati og andre retinale eller choroidale sygdomme
Kontrolgruppe
Inklusionskriterier:
- personer uden nethindesygdomme og uden tegn på polypoid choroidal vaskulopati eller aldersrelateret makuladegeneration på grundlag af omfattende oftalmiske undersøgelsesresultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: polypoid choroidal vaskulopati
patienter med polypoid choroidal vaskulopati
|
Genomisk DNA blev ekstraheret fra fuldblod ved standardmetoder.
Genotyping blev udført under anvendelse af SNP Genotyping Assays.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: styring
kontrolgruppe uden polypoid choroidal vaskulopati
|
Genomisk DNA blev ekstraheret fra fuldblod ved standardmetoder.
Genotyping blev udført under anvendelse af SNP Genotyping Assays.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyping af LOC387715/HTRA1 af PCV og kontrolgrupper
Tidsramme: 4 uger
|
at undersøge om varianter i LOC387715 locus og HtrA serin peptidase 1 (HTRA1) genet inden for 10q26 locus er forbundet med polypoid choroidal vaskulopati (PCV)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indocyanin angiografiske fund af polypoid choroidal vaskulopati
Tidsramme: 20 minutter
|
Sammenhængen af risikoallelen for LOC387715/HTRA1 og indocyanin angiografiske karakteristika ved polypoid choroidal vaskulopati, herunder subretinal blødning, pigmentepitelløsning og serøs nethindeløsning.
|
20 minutter
|
|
Synsstyrke ved hjælp af Snellen-diagram
Tidsramme: 2 x 5 minutter
|
At evaluere sammenhængen mellem synsstyrke og genotype af polypoid choroidal vaskulopati
|
2 x 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2010
Først opslået (Skøn)
21. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOC387715/HTRA1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LOC387715/HTRA1 genotypebestemmelse
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusEgypten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversitySun Yat-sen UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Farmakokinetik | Gen-polymorfismerKina
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet
-
Boston UniversityAfsluttet
-
AHMED ABDULQADER HAMMOUDA ABOU SHALLAssiut University; Kuwait UniversityUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtNatural History of Oculomotor Neurophysiology in ataxic and pre-ataxic carriers of SCA3/MJD (BIGPRO)Spinocerebellar ataksi type 3 | Machado-Josephs sygdomBrasilien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet