- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108250
LOC387715/HTRA1 Varianty polypoidální choroidální vaskulopatie v korejské populaci (PCV)
28. srpna 2011 aktualizováno: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Tato studie má prozkoumat, zda jsou varianty v lokusu LOC387715 a genu serinové peptidázy 1 HtrA (HTRA1) v lokusu 10q26 spojeny s polypoidní choroidální vaskulopatií a zda jsou spojeny s klinickými vzory včetně angiografického fenotypu v korejské populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová případová-kontrolní studie.
Sto korejských pacientů s polypoidní choroidální vaskulopatií a 100 kontrolních subjektů bylo genotypováno na LOC387715 (rs10490924) a polymorfismus genu HTRA1 (rs11200638).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
215
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korejská republika, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Skupina polypoidní choroidální vaskulopatie
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 60 let na počátku
- polypovité koncové aneuryzmatické dilatace s nebo bez větvení cévních sítí v indocyaninové zelené angiografii a subretinální červenooranžové výběžky odpovídající polypovitým lézím
Kritéria vyloučení:
- oči s patologickou myopií, angioidními pruhy, centrální serózní chorioretinopatií a dalšími onemocněními sítnice nebo cévnatky
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení:
- osoby bez onemocnění sítnice a bez známek polypoidální choroidální vaskulopatie nebo věkem podmíněné makulární degenerace na základě výsledků komplexního očního vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: polypoidní choroidální vaskulopatie
pacientů s polypoidní choroidální vaskulopatií
|
Genomová DNA byla extrahována z plné krve standardními metodami.
Genotypizace byla provedena pomocí SNP Genotyping Assays.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: řízení
kontrolní skupina bez polypoidní choroidální vaskulopatie
|
Genomová DNA byla extrahována z plné krve standardními metodami.
Genotypizace byla provedena pomocí SNP Genotyping Assays.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotypizace LOC387715/HTRA1 PCV a kontrolních skupin
Časové okno: 4 týdny
|
zjistit, zda jsou varianty v lokusu LOC387715 a genu HtrA serinové peptidázy 1 (HTRA1) v lokusu 10q26 spojeny s polypoidní choroidální vaskulopatií (PCV)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indocyaninové angiografické nálezy polypoidní choroidální vaskulopatie
Časové okno: 20 minut
|
Asociace rizikové alely LOC387715/HTRA1 a indocyaninových angiografických charakteristik polypoidní choroidální vaskulopatie včetně subretinálního krvácení, odchlípení pigmentového epitelu a serózního odchlípení sítnice.
|
20 minut
|
|
Zraková ostrost pomocí Snellenova diagramu
Časové okno: 2 x 5 minut
|
Vyhodnotit souvislost mezi zrakovou ostrostí a genotypem polypoidní choroidální vaskulopatie
|
2 x 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOC387715/HTRA1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LOC387715/HTRA1 genotypování
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoRakovina děložního hrdlaČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDr. Chip Biotechnology IncorporationDokončenoCervikální intraepiteliální neoplazie | HPV infekce | Infekce lidským papilomaviremTchaj-wan