- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01108250
Варианты LOC387715/HTRA1 при полиповидной хориоидальной васкулопатии у корейцев (PCV)
28 августа 2011 г. обновлено: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Это исследование направлено на изучение того, связаны ли варианты локуса LOC387715 и гена серинпептидазы 1 HtrA (HTRA1) в локусе 10q26 с полипоидной хориоидальной васкулопатией и связаны ли они с клиническими паттернами, включая ангиографический фенотип, в корейской популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование случай-контроль.
Сто корейских пациентов с полипоидной хориоидальной васкулопатией и 100 контрольных субъектов были генотипированы по LOC387715 (rs10490924) и полиморфизму гена HTRA1 (rs11200638).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
215
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Корея, Республика, 700-721
- In Taek Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Группа полиповидных хориоидальных васкулопатий
Критерии включения:
- пациенты старше 60 лет в начале заболевания
- полипоподобные терминальные аневризматические расширения с ветвящимися сосудистыми сетями или без них на индоцианиновой зеленой ангиографии и субретинальные красновато-оранжевые выпячивания, соответствующие полипоподобным поражениям
Критерий исключения:
- глаза с патологической миопией, ангиоидными полосами, центральной серозной хориоретинопатией и другими заболеваниями сетчатки или хориоидеи
Контрольная группа
Критерии включения:
- лица без заболеваний сетчатки и признаков полиповидной хориоидальной васкулопатии или возрастной макулодистрофии по результатам комплексного офтальмологического обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полипоидная хориоидальная васкулопатия
пациенты с полипоидной хориоидальной васкулопатией
|
Геномную ДНК выделяли из цельной крови стандартными методами.
Генотипирование проводили с использованием анализов генотипирования SNP.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контроль
контрольная группа без полипоидной хориоидальной васкулопатии
|
Геномную ДНК выделяли из цельной крови стандартными методами.
Генотипирование проводили с использованием анализов генотипирования SNP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотипирование LOC387715/HTRA1 ЦВС и контрольных групп
Временное ограничение: 4 недели
|
исследовать, связаны ли варианты в локусе LOC387715 и гене HtrA серинпептидазы 1 (HTRA1) в локусе 10q26 с полипоидной хориоидальной васкулопатией (PCV)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индоцианиновые ангиографические признаки полипоидной хориоидальной васкулопатии
Временное ограничение: 20 минут
|
Ассоциация аллеля риска LOC387715/HTRA1 и индоцианиновых ангиографических характеристик полипоидной хориоидальной васкулопатии, включая субретинальное кровоизлияние, отслойку пигментного эпителия и серозную отслойку сетчатки.
|
20 минут
|
|
Острота зрения по диаграмме Снеллена
Временное ограничение: 2 х 5 минут
|
Оценить связь между остротой зрения и генотипом полипоидной хориоидальной васкулопатии.
|
2 х 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: In Taek Kim, M.D., Kyungpook National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOC387715/HTRA1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .